光子计数探测器 CT 图像质量
上下肢光子计数计算机断层扫描的图像质量和诊断准确性
研究概览
详细说明
计算机断层扫描 (CT) 成像在放射诊断学中发挥着关键作用,在评估多种肌肉骨骼疾病(例如,肌肉骨骼疾病)方面尤其有价值。 创伤、退行性疾病、术后随访、炎症性疾病)。
当今绝大多数 CT 扫描仪都配备了能量积分探测器 (EID),它通过两步过程将入射 X 射线光子的能量转换为电信号:首先,闪烁体产生可见光,然后将可见光转换为电信号。通过光电二极管转换为电信号。
最近,光子计数探测器计算机断层扫描 (PCD-CT) 扫描仪开始商用,并通过将 X 射线光子在半导体层吸收后直接转化为电子空穴对来提高成像性能,从而生成与光子能量。
目前的文献表明,PCD-CT 可以提供更高的空间分辨率、更高的对比度、更高的剂量效率以及固有的多光谱成像能力。
此外,尸体研究的结果表明,PCD-CT 可以在减少辐射剂量的情况下保持图像质量。
然而,目前肌肉骨骼放射学领域有关 PCD-CT 与 EID-CT 诊断准确性的数据有限。
除了传统的CT采集外,临床上还经常使用痛风患者和创伤后的多光谱CT成像来勾画具有特定吸收系数的物质:痛风时可以看到尿酸盐晶体,而创伤后则可以看到骨髓水肿可以被检测到。 对于 EID-CT,可以使用不同的多光谱 CT 成像技术(例如 快速kV切换、双源CT)广泛应用于临床常规。 多光谱成像本质上也可用于最近推出的 PCD-CT。 然而,目前缺乏多光谱PCD-CT诊断准确性的数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8008
- Balgrist University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者入院接受 Balgrist 大学医院放射科的上肢或下肢非对比增强 CT 扫描
- 签署一般同意书(“Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken”)
- >18岁
- 参与本研究的书面同意书
排除标准:
- 临床上显着的伴随疾病状态(例如肾衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等)
- 女性:怀孕
- 年龄18岁以下
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 无法同意和/或遵循调查程序,例如 由于对象的语言问题、心理障碍、痴呆等
- PI、其家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- 体重200公斤以上。
- 体重低于31公斤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:光子计数探测器CT
PCD CT
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与 EID CT 扫描相比,光子计数探测器 CT 扫描的剂量任意减少(例如 EID CT 剂量的一半)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像质量 PCD CT
大体时间:2年
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基于李克特量表 - 5 点李克特量表(0 = 最差,5 = 最好) PCD-CT 图像质量的视觉分级。 图像质量将由经验丰富的肌肉骨骼放射科医生团队进行评估。 将呈现来自一致的受试者内 PCD-CT 和 EID-CT 数据集的图像,以得出主要结果数据,特别是使用视觉模拟量表(李克特量表)。 将评估读者间的可靠性。 |
2年
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PCD CT 诊断准确度
大体时间:2年
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这将涉及敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总体准确性的计算。
书面报告中记录的主治放射科医生的 EID-CT 图像解释将作为比较 PCD-CT 性能的参考标准。
如果EID-CT的书面报告和图像结果不确定,将召集由经验丰富的放射科医生(例如其他主治放射科医生、放射科主任)组成的审查委员会,并通过咨询治疗医生和专家来阅读共识,包括临床相关性将参与患者的护理。
还将根据李克特量表对 PCD-CT 扫描的诊断置信度进行额外分析。
将评估读者间的可靠性。
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R490
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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