HIV 病院検査: 病院環境の隠された問題を明らかにする (HIV-HOTE)

研究の目的:

この研究は、病院環境（さまざまな診療科または外科）において、少なくとも 1 つの HIV 指標疾患 (HIV-IC) を示している、および/または危険な行動をとっている個人の間で、これまで診断されていなかった HIV 感染症の有病率を評価することを目的としています。

研究デザイン:

これは、追加の手順を伴う横断的単一施設研究です。 データ収集には、何らかの理由でミラノのサン・ラファエーレ病院に入院した、少なくとも 1 つの HIV-IC および/または HIV 感染の行動危険因子を有する個人からの臨床および検査データが含まれます。

学習期間:

全体の研究期間は 24 か月で、募集には 20 か月、データの抽出とレビューには 2 か月、統計分析には 1 か月、結果の作成には 1 か月かかります。

研究手順:

病院のさまざまな医療部門または外科部門から個人が積極的に採用されます。 インフォームドコンセントを得た後、特定の血液サンプルとともに、研究に関連する臨床情報および検査情報が収集されます。 少なくとも 1 つの HIV-IC の存在は、入院中に利用可能な臨床パラメータ、放射線学的パラメータ、および検査パラメータを使用して判定されます。

追加の手順または分析:

• インフォームドコンセントの後、入院患者は、HIV 感染の行動危険因子を特定することを目的とした紙のアンケートに記入します。 少なくとも 1 つの HIV-IC または行動リスク因子が存在する場合、その人は臨床研究に参加する資格があり、ベッドサイドで迅速毛細管 HIV 検査が実施されます。
• 毛細管HIV迅速検査結果が陽性の場合、同日、ミラノのサン・ラッファエーレ病院ウイルス検査室で、静脈血サンプルに対して抗原/抗体検査(Cobas 6800®を使用)とHIV確認のためのウェスタンブロットが実施されます。
• HIV 感染が確認された場合、感染症の専門家が診断から 48 時間以内に患者を評価し、ウイルス量の測定 (HIV-RNA)、CD4+ リンパ球数の測定を依頼します。 この患者はまた、サン・ラファエレ病院の感染症病棟でのフォローアップケアに案内され、その後のケアと臨床実践に応じた抗レトロウイルス療法（ART）の開始が関連付けられる。
• 毛細管 HIV 検査の結果が陰性の場合、患者には陰性結果が通知されます。