Testes hospitalares de HIV: trazendo à luz o que está oculto no ambiente hospitalar (HIV-HOTE)

Objetivo do estudo:

Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de infecção por HIV previamente não diagnosticada no ambiente hospitalar (em vários departamentos médicos ou cirúrgicos) entre indivíduos que apresentam pelo menos uma condição indicadora de HIV (HIV-IC) e/ou que se envolvem em comportamentos de risco.

Design de estudo:

Este é um estudo transversal, unicêntrico, com procedimentos adicionais. A coleta de dados envolverá dados clínicos e laboratoriais de indivíduos com pelo menos um HIV-IC e/ou fator de risco comportamental para infecção por HIV internados no Hospital San Raffaele em Milão por qualquer motivo.

Duração do estudo:

A duração geral do estudo é de 24 meses, com recrutamento com duração de 20 meses, extração e revisão de dados levando 2 meses, análise estatística exigindo 1 mês e redação dos resultados levando 1 mês.

Procedimento de estudo:

Os indivíduos serão recrutados ativamente em várias unidades médicas ou cirúrgicas do hospital. Após a obtenção do consentimento informado, serão coletadas informações clínicas e laboratoriais relacionadas ao estudo, juntamente com amostras de sangue específicas. A presença de pelo menos um HIV-IC será determinada usando parâmetros clínicos, radiológicos e laboratoriais disponíveis durante a hospitalização.

Procedimentos ou análises adicionais:

• Após consentimento informado, os indivíduos hospitalizados preencherão um questionário em papel, com o objetivo de identificar fatores de risco comportamentais para infecção pelo HIV. Se pelo menos um HIV-IC ou fator de risco comportamental estiver presente, a pessoa será elegível para inclusão no estudo clínico e um teste rápido capilar de HIV será realizado à beira do leito.
• No caso de um resultado positivo no teste rápido capilar de HIV, o teste de antígeno/anticorpo (usando Cobas 6800®) e Western Blot para confirmação de HIV serão realizados em amostras de sangue venoso no mesmo dia no laboratório de virologia do Hospital San Raffaele em Milão.
• Se a infecção pelo HIV for confirmada, um especialista em doenças infecciosas avaliará o paciente em até 48 horas após o diagnóstico e solicitará a determinação da carga viral (RNA-HIV), contagem de linfócitos CD4+. O indivíduo também será encaminhado para acompanhamento na Unidade de Infectologia do Hospital San Raffaele, com posterior vínculo ao atendimento e início da terapia antirretroviral (TARV), conforme prática clínica.
• Se o resultado do teste capilar de HIV for negativo, o paciente será informado do resultado negativo.