HIV-hospital TEstning: Bringe det skjulte frem i lyset i hospitalsmiljøet (HIV-HOTE)

Studiemål:

Denne undersøgelse har til formål at evaluere prævalensen af ​​tidligere udiagnosticeret HIV-infektion i hospitalsmiljøet (på tværs af forskellige medicinske eller kirurgiske afdelinger) blandt personer, der udviser mindst én HIV-indikatortilstand (HIV-IC) og/eller involverer sig i risikofyldt adfærd.

Studere design:

Dette er en tværsnitsundersøgelse med et enkelt center med yderligere procedurer. Dataindsamling vil involvere kliniske data og laboratoriedata fra personer med mindst én HIV-IC og/eller adfærdsmæssig risikofaktor for HIV-infektion, der er indlagt på San Raffaele Hospitalet i Milano uanset årsag.

Studievarighed:

Den samlede undersøgelsesvarighed er 24 måneder, hvor rekruttering varer 20 måneder, dataudtræk og gennemgang tager 2 måneder, statistisk analyse kræver 1 måned, og resultatskrivning tager 1 måned.

Undersøgelsesprocedure:

Individer vil aktivt blive rekrutteret fra forskellige medicinske eller kirurgiske enheder på hospitalet. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil kliniske og laboratoriemæssige oplysninger relateret til undersøgelsen blive indsamlet sammen med specifikke blodprøver. Tilstedeværelsen af ​​mindst én HIV-IC vil blive bestemt ved hjælp af tilgængelige kliniske, radiologiske og laboratorieparametre under indlæggelse.

Yderligere procedurer eller analyser:

• Efter informeret samtykke vil indlagte personer udfylde et papirspørgeskema, der har til formål at identificere adfærdsmæssige risikofaktorer for HIV-infektion. Hvis mindst én HIV-IC eller adfærdsmæssig risikofaktor er til stede, vil personen være berettiget til inklusion i den kliniske undersøgelse, og en hurtig kapillær HIV-test vil blive udført ved sengen.
• I tilfælde af et positivt hurtigt kapillær HIV-testresultat, vil antigen/antistof-test (ved hjælp af Cobas 6800®) og Western Blot til HIV-bekræftelse blive udført på venøse blodprøver samme dag på San Raffaele Hospitals virologiske laboratorium i Milano.
• Hvis HIV-infektion bekræftes, vil en infektionsspecialist vurdere patienten inden for 48 timer efter diagnosen og anmode om virusbelastningsbestemmelse (HIV-RNA), CD4+-lymfocyttal. Individet vil også blive henvist til opfølgende behandling på Infectious Diseases Unit of San Raffaele Hospital, med efterfølgende kobling til pleje og start af antiretroviral terapi (ART), i henhold til klinisk praksis.
• Hvis resultatet af kapillær HIV-testen er negativ, vil patienten blive informeret om det negative resultat.