HIV-sykehustesting: Å bringe det skjulte frem i lyset i sykehusmiljøet (HIV-HOTE)

Studiemål:

Denne studien tar sikte på å evaluere forekomsten av tidligere udiagnostisert HIV-infeksjon i sykehussetting (på tvers av ulike medisinske eller kirurgiske avdelinger) blant individer som viser minst én HIV-indikatortilstand (HIV-IC) og/eller deltar i risikoatferd.

Studere design:

Dette er en tverrsnittsstudie med enkeltsenter med tilleggsprosedyrer. Datainnsamling vil involvere kliniske data og laboratoriedata fra personer med minst én HIV-IC og/eller atferdsrisikofaktor for HIV-infeksjon innlagt på San Raffaele Hospital i Milano uansett årsak.

Studievarighet:

Den totale studietiden er 24 måneder, med rekruttering som varer i 20 måneder, datautvinning og gjennomgang tar 2 måneder, statistisk analyse krever 1 måned, og resultatskriving tar 1 måned.

Studieprosedyre:

Enkeltpersoner vil bli aktivt rekruttert fra ulike medisinske eller kirurgiske enheter på sykehuset. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil klinisk og laboratorieinformasjon knyttet til studien bli samlet inn, sammen med spesifikke blodprøver. Tilstedeværelsen av minst én HIV-IC vil bli bestemt ved å bruke tilgjengelige kliniske, radiologiske og laboratorieparametre under sykehusinnleggelse.

Ytterligere prosedyrer eller analyser:

• Etter informert samtykke, vil sykehusinnlagte personer fylle ut et papir spørreskjema, rettet mot å identifisere atferdsmessige risikofaktorer for HIV-infeksjon. Hvis minst én HIV-IC eller atferdsrisikofaktor er tilstede, vil personen være kvalifisert for inkludering i den kliniske studien, og en rask kapillær HIV-test vil bli utført ved sengen.
• Ved et positivt raskt kapillært HIV-testresultat, vil antigen/antistofftesting (med Cobas 6800®) og Western Blot for HIV-bekreftelse utføres på venøse blodprøver samme dag ved San Raffaele Hospitals virologilaboratorium i Milano.
• Hvis HIV-infeksjon er bekreftet, vil en infeksjonsspesialist vurdere pasienten innen 48 timer etter diagnose og be om virusbelastningsbestemmelse (HIV-RNA), CD4+-lymfocytttelling. Individet vil også bli henvist til oppfølgingsbehandling ved infeksjonssykdomsenheten ved San Raffaele sykehus, med påfølgende kobling til omsorg og start av antiretroviral terapi (ART), i henhold til klinisk praksis.
• Hvis resultatet av kapillær HIV-testen er negativ, vil pasienten bli informert om det negative resultatet.