HIV-ziekenhuistesten: het verborgene aan het licht brengen in de ziekenhuisomgeving (HIV-HOTE)

Studiedoel:

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van niet eerder gediagnosticeerde HIV-infecties in de ziekenhuisomgeving (op verschillende medische of chirurgische afdelingen) te evalueren onder personen die ten minste één HIV-indicatoraandoening (HIV-IC) vertonen en/of risicovol gedrag vertonen.

Studieontwerp:

Dit is een cross-sectioneel onderzoek in één centrum met aanvullende procedures. Bij de gegevensverzameling zullen klinische gegevens en laboratoriumgegevens betrokken zijn van personen met ten minste één HIV-IC- en/of gedragsrisicofactor voor HIV-infectie die om welke reden dan ook zijn opgenomen in het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan.

Studieduur:

De totale duur van het onderzoek bedraagt ​​24 maanden, waarbij de rekrutering 20 maanden duurt, het extraheren en beoordelen van gegevens 2 maanden duurt, de statistische analyse 1 maand vergt en het schrijven van de resultaten 1 maand duurt.

Studieprocedure:

Individuen zullen actief worden gerekruteerd uit verschillende medische of chirurgische afdelingen van het ziekenhuis. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal klinische en laboratoriuminformatie met betrekking tot het onderzoek worden verzameld, samen met specifieke bloedmonsters. De aanwezigheid van ten minste één HIV-IC zal tijdens de ziekenhuisopname worden bepaald met behulp van beschikbare klinische, radiologische en laboratoriumparameters.

Aanvullende procedures of analyses:

• Na geïnformeerde toestemming vullen gehospitaliseerde personen een papieren vragenlijst in, gericht op het identificeren van gedragsrisicofactoren voor HIV-infectie. Als er ten minste één HIV-IC- of gedragsrisicofactor aanwezig is, komt de persoon in aanmerking voor opname in het klinische onderzoek en wordt er aan het bed een snelle capillaire HIV-test uitgevoerd.
• In het geval van een positief snel capillair HIV-testresultaat, zullen antigeen-/antilichaamtesten (met behulp van Cobas 6800®) en Western Blot voor HIV-bevestiging op dezelfde dag worden uitgevoerd op veneuze bloedmonsters in het virologielaboratorium van het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan.
• Als een HIV-infectie wordt bevestigd, zal een specialist in infectieziekten de patiënt binnen 48 uur na de diagnose beoordelen en verzoeken om bepaling van de virale last (HIV-RNA) en het aantal CD4+-lymfocyten. Het individu zal ook worden doorverwezen naar vervolgzorg in de afdeling Infectieziekten van het San Raffaele-ziekenhuis, met daaropvolgende koppeling aan zorg en start van antiretrovirale therapie (ART), afhankelijk van de klinische praktijk.
• Als het resultaat van de capillaire HIV-test negatief is, wordt de patiënt op de hoogte gebracht van het negatieve resultaat.