Dépistage du VIH à l'hôpital : mettre en lumière ce qui est caché en milieu hospitalier (HIV-HOTE)

Objectif de l'étude :

Cette étude vise à évaluer la prévalence d'une infection à VIH non diagnostiquée auparavant en milieu hospitalier (dans divers services médicaux ou chirurgicaux) chez les individus présentant au moins une condition indicatrice du VIH (VIH-IC) et/ou adoptant des comportements à risque.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude transversale monocentrique avec des procédures supplémentaires. La collecte de données impliquera des données cliniques et de laboratoire provenant d'individus présentant au moins un facteur de risque VIH-IC et/ou comportemental d'infection par le VIH admis à l'hôpital San Raffaele de Milan pour quelque raison que ce soit.

Durée de l'étude :

La durée globale de l'étude est de 24 mois, avec un recrutement d'une durée de 20 mois, l'extraction et l'examen des données prenant 2 mois, l'analyse statistique nécessitant 1 mois et la rédaction des résultats prenant 1 mois.

Procédure d'étude :

Les individus seront activement recrutés dans diverses unités médicales ou chirurgicales de l'hôpital. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les informations cliniques et de laboratoire liées à l'étude seront collectées, ainsi que des échantillons de sang spécifiques. La présence d'au moins un VIH-IC sera déterminée à l'aide des paramètres cliniques, radiologiques et de laboratoire disponibles pendant l'hospitalisation.

Procédures ou analyses supplémentaires :

• Après consentement éclairé, les personnes hospitalisées rempliront un questionnaire papier, visant à identifier les facteurs de risque comportementaux d'infection par le VIH. Si au moins un facteur de risque VIH-IC ou comportemental est présent, la personne sera éligible pour l'inclusion dans l'étude clinique et un test capillaire rapide du VIH sera effectué au chevet.
• En cas de résultat positif au test capillaire rapide du VIH, un test antigène/anticorps (à l'aide du Cobas 6800®) et un Western Blot pour la confirmation du VIH seront effectués sur des échantillons de sang veineux le même jour au laboratoire de virologie de l'hôpital San Raffaele de Milan.
• Si l'infection par le VIH est confirmée, un infectiologue évaluera le patient dans les 48 heures suivant le diagnostic et demandera une détermination de la charge virale (ARN-VIH), une numération des lymphocytes CD4+. L'individu sera également dirigé vers des soins de suivi à l'unité des maladies infectieuses de l'hôpital San Raffaele, avec un lien ultérieur vers les soins et le début du traitement antirétroviral (ART), selon la pratique clinique.
• Si le résultat du test capillaire VIH est négatif, le patient sera informé du résultat négatif.