Pruebas hospitalarias de VIH: sacar a la luz lo oculto en el entorno hospitalario (HIV-HOTE)

Objetivo del estudio:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de infección por VIH no diagnosticada previamente en el ámbito hospitalario (en varios departamentos médicos o quirúrgicos) entre personas que presentan al menos una condición indicadora del VIH (VIH-IC) y/o participan en conductas de riesgo.

Diseño del estudio:

Se trata de un estudio transversal, unicéntrico, con procedimientos adicionales. La recopilación de datos incluirá datos clínicos y de laboratorio de personas con al menos un VIH-IC y/o factor de riesgo conductual para la infección por VIH ingresados ​​en el Hospital San Raffaele de Milán por cualquier motivo.

Duración del estudio:

La duración total del estudio es de 24 meses, el reclutamiento dura 20 meses, la extracción y revisión de datos toma 2 meses, el análisis estadístico requiere 1 mes y la redacción de resultados toma 1 mes.

Procedimiento de estudio:

Se reclutarán activamente personas de varias unidades médicas o quirúrgicas del hospital. Después de obtener el consentimiento informado, se recopilará información clínica y de laboratorio relacionada con el estudio, junto con muestras de sangre específicas. La presencia de al menos un CI-VIH se determinará utilizando parámetros clínicos, radiológicos y de laboratorio disponibles durante la hospitalización.

Procedimientos o Análisis Adicionales:

• Tras el consentimiento informado, las personas hospitalizadas completarán un cuestionario en papel, destinado a identificar factores de riesgo conductuales para la infección por VIH. Si al menos un VIH-IC o un factor de riesgo conductual está presente, la persona será elegible para su inclusión en el estudio clínico y se realizará una prueba capilar rápida del VIH junto a la cama.
• En caso de un resultado positivo de la prueba capilar rápida del VIH, se realizarán pruebas de antígenos/anticuerpos (utilizando Cobas 6800®) y Western Blot para la confirmación del VIH en muestras de sangre venosa el mismo día en el laboratorio de virología del Hospital San Raffaele de Milán.
• Si se confirma la infección por VIH, un especialista en enfermedades infecciosas evaluará al paciente dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico y solicitará la determinación de la carga viral (ARN-VIH) y el recuento de linfocitos CD4+. El individuo también será encaminado para atención de seguimiento en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital San Raffaele, con posterior vinculación a la atención e inicio de terapia antirretroviral (TAR), según la práctica clínica.
• Si el resultado de la prueba capilar de VIH es negativo, se informará al paciente del resultado negativo.