Testování v nemocnici HIV: Vynesení skrytého na světlo v nemocničním prostředí (HIV-HOTE)

Cíl studie:

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prevalenci dříve nediagnostikované infekce HIV v nemocničním prostředí (na různých lékařských nebo chirurgických odděleních) mezi jednotlivci vykazujícími alespoň jeden indikátor HIV (HIV-IC) a/nebo zapojenými do rizikového chování.

Studovat design:

Jedná se o průřezovou, jednocentrickou studii s dalšími postupy. Sběr dat bude zahrnovat klinická a laboratorní data od jedinců s alespoň jedním HIV-IC a/nebo behaviorálním rizikovým faktorem pro infekci HIV přijatých z jakéhokoli důvodu do nemocnice San Raffaele v Miláně.

Délka studia:

Celková délka studie je 24 měsíců, přičemž nábor trvá 20 měsíců, získávání dat a přezkoumání 2 měsíce, statistická analýza vyžaduje 1 měsíc a sepisování výsledků 1 měsíc.

Studijní postup:

Jednotlivci se budou aktivně rekrutovat z různých lékařských nebo chirurgických jednotek nemocnice. Po získání informovaného souhlasu budou shromážděny klinické a laboratorní informace související se studií spolu se specifickými vzorky krve. Přítomnost alespoň jednoho HIV-IC bude stanovena pomocí dostupných klinických, radiologických a laboratorních parametrů během hospitalizace.

Další postupy nebo analýzy:

• Po informovaném souhlasu hospitalizovaní jedinci vyplní papírový dotazník, zaměřený na identifikaci rizikových faktorů pro infekci HIV. Pokud je přítomen alespoň jeden HIV-IC nebo behaviorální rizikový faktor, bude osoba způsobilá pro zařazení do klinické studie a u lůžka bude proveden rychlý kapilární HIV test.
• V případě pozitivního výsledku rychlého kapilárního HIV testu se ve virologické laboratoři nemocnice San Raffaele v Miláně ve stejný den provede testování antigenu/protilátek (pomocí Cobas 6800®) a Western Blot na potvrzení HIV na vzorcích žilní krve.
• Pokud se infekce HIV potvrdí, specialista na infekční onemocnění posoudí pacienta do 48 hodin od diagnózy a vyžádá si stanovení virové zátěže (HIV-RNA), počet CD4+ lymfocytů. Jedinec bude také nasměrován na následnou péči na infekčním oddělení nemocnice San Raffaele s následnou vazbou na péči a zahájením antiretrovirové terapie (ART), dle klinické praxe.
• Pokud je výsledek kapilárního HIV testu negativní, bude pacient informován o negativním výsledku.