心房細動に対するフィブリチェック検出機能 (FDA-AF)
2024年6月26日 更新者：Qompium NV
心房細動に対するフィブリチェック検出機能 - 多施設検証研究
さまざまなスマートフォン デバイスでの FibriCheck モバイル アプリケーションの精度を、参照診断と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも22歳以上。
- 独立してFibriCheck記録を実行できる（研究者による観察）。
- 心房細動の診断の有無に関わらず、入院中または心臓外来に通院している循環器患者。
除外基準:
- 心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、またはその他の植込み型電子機器を装着している人（これらは自然な心拍リズムに影響を与える可能性があるため）。
- 別の臨床試験に登録された個人。
- 正常に測定できない身体的または医学的特徴を持つ個人。 極度のたこ（つまり、指先の皮膚の荒れたまたは肥厚した領域）、振戦、認知障害、パーキンソン病。
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：FibriCheck モバイル アプリケーションの測定
参加者は、FibriCheck モバイル アプリケーションを使用して 1 つの測定を実行し、その結果がグラウンド トゥルースと比較されます。
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参照診断による PPG 測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FibriCheck モバイル アプリケーションの精度
時間枠：学習完了まで: 1日
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参考診断に基づく精度
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学習完了まで: 1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FibriCheck モバイル アプリケーションの感度
時間枠：学習完了まで: 1日
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参照診断に基づく感度
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学習完了まで: 1日
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FibriCheck モバイル アプリケーションの特異性
時間枠：学習完了まで: 1日
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参照診断に基づく特異性
|
学習完了まで: 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月26日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年6月26日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。