Capacidades de detecção Fibricheck para fibrilação atrial (FDA-AF)
26 de junho de 2024 atualizado por: Qompium NV
Capacidades de detecção do Fibricheck para fibrilação atrial - um estudo de validação multicêntrico
Avaliação da precisão do Aplicativo Móvel FibriCheck em diversos smartphones, em comparação com o diagnóstico de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- University Hospital Antwerp
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 12251
- Northwestern Medicin
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presebyterian Queens
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73001
- OU Medicine College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 22 anos;
- Capaz de realizar gravações FibriCheck de forma independente (observadas pelo pesquisador);
- Pacientes cardiológicos, internados/em clínica ou consultando ambulatório cardiológico, com ou sem diagnóstico de fibrilação atrial.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com marca-passos cardíacos, cardioversores-desfibriladores implantáveis ou outros dispositivos eletrônicos implantados, pois podem influenciar o ritmo cardíaco natural;
- Indivíduos inscritos em outro ensaio clínico;
- Indivíduos com características físicas ou médicas que os impedem de realizar uma medição com sucesso, por ex. calosidade extrema (ou seja, área áspera ou espessa da pele da ponta do dedo), tremor, comprometimento cognitivo, doença de Parkinson;
- Mulheres grávidas e/ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medições do aplicativo móvel FibriCheck
Os participantes realizarão uma medição usando o aplicativo móvel FibriCheck e o resultado será comparado com a realidade.
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Medição PPG com diagnóstico de referência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do aplicativo móvel FibriCheck
Prazo: Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Precisão baseada no diagnóstico de referência
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Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do aplicativo móvel FibriCheck
Prazo: Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Sensibilidade baseada no diagnóstico de referência
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Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Especificidade do aplicativo móvel FibriCheck
Prazo: Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Especificidade baseada no diagnóstico de referência
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Até a conclusão do estudo: 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDA-AF study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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