Fibricheckin tunnistusominaisuudet eteisvärinää varten (FDA-AF)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Qompium NV
Fibricheckin tunnistusominaisuudet eteisvärinää varten – monikeskustutkimus
FibriCheck Mobile -sovelluksen tarkkuuden arviointi eri älypuhelimilla verrattuna vertailudiagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- University Hospital Antwerp
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 12251
- Northwestern Medicin
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presebyterian Queens
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73001
- OU Medicine College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 22-vuotias;
- Pystyy suorittamaan itsenäisesti FibriCheck-tallenteita (tutkijan tarkkailema);
- Kardiologiapotilaat, sairaalahoidossa/poliklinikalla tai sydänpoliklinikan konsultaatiossa, eteisvärinädiagnoosin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai muita implantoituja elektronisia laitteita, koska ne voivat vaikuttaa sydämen luonnolliseen rytmiin;
- Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneet henkilöt;
- Henkilöt, joilla on fyysisiä tai lääketieteellisiä ominaisuuksia, jotka estävät heitä ottamasta onnistuneesti mittausta, esim. äärimmäinen kallus (eli ihon sormenpään karhea tai paksuuntunut alue), vapina, kognitiivinen heikentyminen, Parkinsonin tauti;
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FibriCheck mobiilisovelluksen mitat
Osallistujat suorittavat yhden mittauksen FibriCheck-mobiilisovelluksella ja tulosta verrataan perustotuuteen.
|
PPG-mittaus vertailudiagnoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FibriCheck-mobiilisovelluksen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
Tarkkuus vertailudiagnoosin perusteella
|
Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FibriCheck-mobiilisovelluksen herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
Herkkyys vertailudiagnoosin perusteella
|
Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
|
FibriCheck-mobiilisovelluksen erityispiirteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
Spesifisyys perustuu vertailudiagnoosiin
|
Opintojen suorittaminen: 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDA-AF study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .