Fibricheck-detectiemogelijkheden voor atriale fibrillatie (FDA-AF)
26 juni 2024 bijgewerkt door: Qompium NV
Fibricheck-detectiemogelijkheden voor atriale fibrillatie - een multicenter validatieonderzoek
Evaluatie van de nauwkeurigheid van de FibriCheck Mobiele Applicatie op verschillende smartphoneapparaten, vergeleken met de referentiediagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België, 2000
- University Hospital Antwerp
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 12251
- Northwestern Medicin
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11355
- New York Presebyterian Queens
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73001
- OU Medicine College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 22 jaar oud;
- In staat om zelfstandig FibriCheck opnames uit te voeren (door onderzoeker geobserveerd);
- Cardiologische patiënten, opgenomen in het ziekenhuis of op consultatie op de hartpolikliniek, met of zonder diagnose van atriumfibrilleren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren of andere geïmplanteerde elektronische apparaten, aangezien deze het natuurlijke hartritme kunnen beïnvloeden;
- Individuen die deelnamen aan een andere klinische proef;
- Personen met fysieke of medische kenmerken die hen ervan weerhouden een meting succesvol uit te voeren, b.v. extreme eelt (d.w.z. een ruw of verdikt deel van de vingertop), tremor, cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson;
- Zwangere en/of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: FibriCheck Mobiele Applicatie metingen
Deelnemers voeren één meting uit met behulp van de FibriCheck Mobiele Applicatie en het resultaat wordt vergeleken met de grondwaarheid.
|
PPG-meting met referentiediagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de FibriCheck mobiele applicatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
Nauwkeurigheid gebaseerd op de referentiediagnose
|
Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de FibriCheck mobiele applicatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
Gevoeligheid gebaseerd op de referentiediagnose
|
Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
|
Specificiteit van de FibriCheck mobiele applicatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
Specificiteit op basis van de referentiediagnose
|
Door voltooiing van de studie: 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDA-AF study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .