Fibricheck-detektionsförmåga för förmaksflimmer (FDA-AF)
26 juni 2024 uppdaterad av: Qompium NV
Fibricheck-detektionsförmåga för förmaksflimmer - en multicentervalideringsstudie
Utvärdering av noggrannheten för FibriCheck Mobile Application på olika smartphone-enheter, jämfört med referensdiagnosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2000
- University Hospital Antwerp
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 12251
- Northwestern Medicin
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11355
- New York Presebyterian Queens
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73001
- OU Medicine College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 22 år gammal;
- Kan självständigt utföra FibriCheck-inspelningar (observerad av forskare);
- Kardiologiska patienter, inlagda på sjukhus/klinik eller konsulterande hjärtpoliklinik, med eller utan diagnos för förmaksflimmer.
Exklusions kriterier:
- Individer med pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer eller andra implanterade elektroniska enheter eftersom dessa kan påverka den naturliga hjärtrytmen;
- Individer inskrivna i en annan klinisk prövning;
- Individer med fysiska eller medicinska egenskaper som hindrar dem från att framgångsrikt göra en mätning t.ex. extrem förhårdnader (d.v.s. grovt eller förtjockat område av hudens fingertoppar), tremor, kognitiv försämring, Parkinsons sjukdom;
- Gravida och/eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FibriCheck Mobile Application mätningar
Deltagarna kommer att utföra en mätning med hjälp av FibriCheck Mobile Application och resultatet kommer att jämföras med verkligheten.
|
PPG-mätning med referensdiagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för FibriCheck Mobile Application
Tidsram: Genom avslutad studie: 1 dag
|
Noggrannhet baserad på referensdiagnosen
|
Genom avslutad studie: 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för FibriCheck Mobile Application
Tidsram: Genom avslutad studie: 1 dag
|
Känslighet baserad på referensdiagnosen
|
Genom avslutad studie: 1 dag
|
|
Specificitet för FibriCheck Mobile Application
Tidsram: Genom avslutad studie: 1 dag
|
Specificitet baserad på referensdiagnosen
|
Genom avslutad studie: 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDA-AF study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .