Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibricheck-detektionsevner til atrieflimren (FDA-AF)

26. juni 2024 opdateret af: Qompium NV

Fibricheck-detektionsevner til atrieflimren - en multicenter-valideringsundersøgelse

Evaluering af nøjagtigheden af ​​FibriCheck Mobile Application på forskellige smartphone-enheder sammenlignet med referencediagnosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2000
        • University Hospital Antwerp
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 12251
        • Northwestern Medicin
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Presebyterian Queens
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73001
        • OU Medicine College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 22 år gammel;
  • I stand til selvstændigt at udføre FibriCheck-optagelser (forskerobserveret);
  • Kardiologiske patienter, indlagt/klinik eller konsulterende i hjerteambulatoriet, med eller uden diagnose atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer eller andre implanterede elektroniske enheder, da disse kan påvirke den naturlige hjerterytme;
  • Personer, der er tilmeldt et andet klinisk forsøg;
  • Personer med fysiske eller medicinske karakteristika, der forhindrer dem i at tage en måling med succes, f.eks. ekstrem callus (dvs. ru eller fortykket område af hudens fingerspids), tremor, kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom;
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FibriCheck Mobile Application målinger
Deltagerne vil udføre én måling ved hjælp af FibriCheck Mobile Application, og resultatet vil blive sammenlignet med sandheden.
Enhed: FibriCheck mobilapplikation
PPG-måling med referencediagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af FibriCheck Mobile Application
Tidsramme: Gennem studieafslutning: 1 dag
Nøjagtighed baseret på referencediagnosen
Gennem studieafslutning: 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af FibriCheck Mobile Application
Tidsramme: Gennem studieafslutning: 1 dag
Sensitivitet baseret på referencediagnosen
Gennem studieafslutning: 1 dag
Specificitet af FibriCheck Mobile Application
Tidsramme: Gennem studieafslutning: 1 dag
Specificitet baseret på referencediagnosen
Gennem studieafslutning: 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qompium NV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDA-AF study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med FibriCheck mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner