심방세동에 대한 Fibricheck 감지 기능 (FDA-AF)
2024년 5월 8일 업데이트: Qompium NV
심방세동에 대한 Fibricheck 감지 기능 - 다기관 검증 연구
다양한 스마트폰 기기에서의 FibriCheck 모바일 애플리케이션의 정확도를 기준진단과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annelies Geeraerts, PhD
- 전화번호: +3211485953
- 이메일: Annelies.Geeraerts@fibricheck.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Grieten, PhD
- 전화번호: +3211485953
- 이메일: Lars.Grieten@fibricheck.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 12251
- 완전한
- Northwestern Medicin
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11355
- 완전한
- New York Presebyterian Queens
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73001
- 완전한
- OU Medicine College
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2000
- 모병
- University Hospital Antwerp
-
연락하다:
- Dr. Heidbuchel
-
Genk, 벨기에, 3600
- 완전한
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 22세 이상;
- 독립적으로 FibriCheck 기록을 수행할 수 있습니다(연구원 관찰).
- 심방세동 진단 유무에 관계없이 입원/진료소에 있거나 심장 외래 진료소에 상담 중인 심장학 환자.
제외 기준:
- 자연 심장 박동에 영향을 미칠 수 있는 심장 박동기, 이식형 심장율동전환 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치를 사용하는 개인.
- 다른 임상시험에 등록한 개인
- 측정을 성공적으로 수행하는 데 방해가 되는 신체적 또는 의학적 특성을 가진 개인. 극심한 굳은살(즉, 피부 손가락 끝의 거칠거나 두꺼워진 부위), 떨림, 인지 장애, 파킨슨병;
- 임신 및/또는 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: FibriCheck 모바일 애플리케이션 측정
참가자는 FibriCheck 모바일 애플리케이션을 사용하여 한 번의 측정을 수행하고 결과를 실제와 비교합니다.
|
기준 진단을 통한 PPG 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FibriCheck 모바일 애플리케이션의 정확성
기간: 연구 완료까지: 1일
|
기준 진단에 따른 정확도
|
연구 완료까지: 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FibriCheck 모바일 애플리케이션의 감도
기간: 연구 완료까지: 1일
|
기준진단에 따른 민감도
|
연구 완료까지: 1일
|
|
FibriCheck 모바일 애플리케이션의 특이성
기간: 연구 완료까지: 1일
|
참고진단에 따른 특이성
|
연구 완료까지: 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
FibriCheck 모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Ziekenhuis Oost-Limburg완전한
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
-
Denver Health and Hospital Authority모병