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Capacità di rilevamento Fibricheck per la fibrillazione atriale (FDA-AF)

26 giugno 2024 aggiornato da: Qompium NV

Capacità di rilevamento Fibricheck per la fibrillazione atriale: uno studio di convalida multicentrico

Valutazione dell'accuratezza dell'applicazione mobile FibriCheck su vari dispositivi smartphone, rispetto alla diagnosi di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2000
        • University Hospital Antwerp
      • Genk, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 12251
        • Northwestern Medicin
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11355
        • New York Presebyterian Queens
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73001
        • OU Medicine College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 22 anni;
  • In grado di eseguire registrazioni FibriCheck in modo indipendente (osservate dal ricercatore);
  • Pazienti cardiologici, ricoverati in ospedale/in clinica o in visita in ambulatorio cardiaco, con o senza diagnosi di fibrillazione atriale.

Criteri di esclusione:

  • Individui portatori di pacemaker cardiaci, defibrillatori cardioverter impiantabili o altri dispositivi elettronici impiantati poiché questi possono influenzare il ritmo cardiaco naturale;
  • Soggetti arruolati in un altro studio clinico;
  • Individui con caratteristiche fisiche o mediche che impediscono loro di effettuare con successo una misurazione, ad es. callo estremo (cioè area ruvida o ispessita della pelle del polpastrello), tremore, deterioramento cognitivo, morbo di Parkinson;
  • Donne incinte e/o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazioni dell'applicazione mobile FibriCheck
I partecipanti eseguiranno una misurazione utilizzando l'applicazione mobile FibriCheck e il risultato verrà confrontato con la realtà.
Dispositivo: Applicazione mobile FibriCheck
Misurazione PPG con diagnosi di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'applicazione mobile FibriCheck
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: 1 giorno
Precisione basata sulla diagnosi di riferimento
Fino al completamento dello studio: 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'applicazione mobile FibriCheck
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: 1 giorno
Sensibilità basata sulla diagnosi di riferimento
Fino al completamento dello studio: 1 giorno
Specificità dell'applicazione mobile FibriCheck
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: 1 giorno
Specificità basata sulla diagnosi di riferimento
Fino al completamento dello studio: 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qompium NV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDA-AF study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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