Capacidades de detección de Fibricheck para fibrilación auricular (FDA-AF)
26 de junio de 2024 actualizado por: Qompium NV
Capacidades de detección de Fibricheck para la fibrilación auricular: un estudio de validación multicéntrico
Evaluación de la precisión de la aplicación móvil FibriCheck en varios dispositivos de teléfonos inteligentes, en comparación con el diagnóstico de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- University Hospital Antwerp
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 12251
- Northwestern Medicin
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presebyterian Queens
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73001
- OU Medicine College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 22 años;
- Capaz de realizar grabaciones FibriCheck de forma independiente (observadas por el investigador);
- Pacientes de cardiología, hospitalizados/en consulta o consultando el ambulatorio cardíaco, con o sin diagnóstico de fibrilación auricular.
Criterio de exclusión:
- Personas con marcapasos cardíacos, desfibriladores automáticos implantables u otros dispositivos electrónicos implantados, ya que pueden influir en el ritmo cardíaco natural;
- Personas inscritas en otro ensayo clínico;
- Individuos con características físicas o médicas que les impiden realizar una medición con éxito, p. callo extremo (es decir, área áspera o engrosada de la piel de la yema del dedo), temblor, deterioro cognitivo, enfermedad de Parkinson;
- Mujeres embarazadas y/o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mediciones de la aplicación móvil FibriCheck
Los participantes realizarán una medición utilizando la aplicación móvil FibriCheck y el resultado se comparará con la realidad del terreno.
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Medición de PPG con diagnóstico de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la aplicación móvil FibriCheck
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Precisión basada en el diagnóstico de referencia.
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Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la aplicación móvil FibriCheck
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Sensibilidad basada en el diagnóstico de referencia.
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Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Especificidad de la aplicación móvil FibriCheck
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Especificidad basada en el diagnóstico de referencia.
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Hasta la finalización del estudio: 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDA-AF study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .