Возможности обнаружения Fibricheck при фибрилляции предсердий (FDA-AF)
26 июня 2024 г. обновлено: Qompium NV
Возможности обнаружения Fibricheck при фибрилляции предсердий — многоцентровое валидирующее исследование
Оценка точности мобильного приложения FibriCheck на различных смартфонах в сравнении с эталонной диагностикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2000
- University Hospital Antwerp
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 12251
- Northwestern Medicin
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11355
- New York Presebyterian Queens
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73001
- OU Medicine College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 22 лет;
- Возможность независимого выполнения записей FibriCheck (под наблюдением исследователя);
- Кардиологические пациенты, госпитализированные/находящиеся в клинике или обращающиеся в кардиологическую амбулаторию, с диагнозом фибрилляция предсердий или без него.
Критерий исключения:
- Лица с кардиостимуляторами, имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами или другими имплантированными электронными устройствами, поскольку они могут влиять на естественный сердечный ритм;
- Лица, участвующие в другом клиническом исследовании;
- Лица, физические или медицинские особенности которых не позволяют им успешно проводить измерения, например сильная мозоль (т. е. грубая или утолщенная кожа на кончиках пальцев), тремор, когнитивные нарушения, болезнь Паркинсона;
- Беременные и/или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерения мобильного приложения FibriCheck
Участники проведут одно измерение с помощью мобильного приложения FibriCheck, и результат будет сопоставлен с реальными данными.
|
Измерение PPG с эталонной диагностикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность мобильного приложения FibriCheck
Временное ограничение: До завершения обучения: 1 день
|
Точность на основе эталонного диагноза
|
До завершения обучения: 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность мобильного приложения FibriCheck
Временное ограничение: До завершения обучения: 1 день
|
Чувствительность на основе референтного диагноза
|
До завершения обучения: 1 день
|
|
Специфика мобильного приложения FibriCheck
Временное ограничение: До завершения обучения: 1 день
|
Специфичность на основе референтного диагноза
|
До завершения обучения: 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDA-AF study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .