Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości Fibricheck w zakresie wykrywania migotania przedsionków (FDA-AF)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Qompium NV

Możliwości Fibricheck w zakresie wykrywania migotania przedsionków — wieloośrodkowe badanie walidacyjne

Ocena dokładności aplikacji mobilnej FibriCheck na różnych urządzeniach typu smartfon w porównaniu z diagnozą referencyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2000
        • University Hospital Antwerp
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 12251
        • Northwestern Medicin
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presebyterian Queens
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73001
        • OU Medicine College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 22 lata;
  • Możliwość samodzielnego wykonywania zapisów FibriCheck (obserwacja badacza);
  • Pacjenci kardiolodzy, hospitalizowani/w klinice lub konsultujący się w poradni kardiologicznej, z rozpoznaniem migotania przedsionków lub bez niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby posiadające rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne, ponieważ mogą one wpływać na naturalny rytm serca;
  • Osoby włączone do innego badania klinicznego;
  • Osoby, których cechy fizyczne lub medyczne uniemożliwiają im pomyślne wykonanie pomiaru, np. skrajny kalus (tj. szorstki lub pogrubiony obszar skóry na opuszku palca), drżenie, zaburzenia funkcji poznawczych, choroba Parkinsona;
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiary aplikacji mobilnej FibriCheck
Uczestnicy wykonają jeden pomiar za pomocą Aplikacji Mobilnej FibriCheck, a wynik zostanie porównany z rzeczywistością.
Urządzenie: Aplikacja mobilna FibriCheck
Pomiar PPG z diagnostyką referencyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność aplikacji mobilnej FibriCheck
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 1 dzień
Dokładność oparta na diagnozie referencyjnej
Do ukończenia studiów: 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość aplikacji mobilnej FibriCheck
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 1 dzień
Czułość na podstawie diagnozy referencyjnej
Do ukończenia studiów: 1 dzień
Specyfika aplikacji mobilnej FibriCheck
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 1 dzień
Specyficzność na podstawie diagnozy referencyjnej
Do ukończenia studiów: 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qompium NV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDA-AF study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna FibriCheck

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj