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瞳孔指標型非侵襲性神経調節

2026年4月21日 更新者：VA Office of Research and Development

経皮的耳介迷走神経刺激: 運動学習とメカニズム

迷走神経刺激 (VNS) は、可塑性と学習を促進する化学物質を放出する神経経路を活性化すると考えられています。 これまでの研究では、迷走神経の耳介枝が外耳のランドマークを神経支配していることが示されています。 PIの研究室の研究では、外耳に流される電流がVNSの治療効果に関係する脳状態の生理学的指標を調節することが示されている。 このプロジェクトの広範な目的は、運動学習の形で考えられる治療効果をサポートするために、耳介刺激によって変調される生理学的メカニズムをより深く理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

既存の証拠は、神経損傷による機能障害に対する従来の治療の効果を高めるための VNS の使用を支持しています (Dawson et al., 2021)。 迷走神経は、注意制御と記憶形成に決定的に関与することが示されている化学物質を放出する脳幹の神経調節核との接触を形成することが知られている（Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006）。 迷走神経の耳介枝が外耳の一部を神経支配していることも知られており (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020)、これは経皮的耳介迷走神経刺激を介して同様の神経経路に非侵襲的に関与する可能性のある手段を提供します ( taVNS）。 主任研究員の研究室の最近の研究では、外耳のランドマークに電流を流すと、学習をサポートする脳の状態の確立された生理学的指標である瞳孔拡張に対する一時的な効果が誘発されることが示されている(Urbin et al., 2021)。 バイオマーカーに関与する能力を考慮して、研究者らは、taVNS によって調節される生理学的メカニズムと学習に対する考えられる影響をさらに調査することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • 募集
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 主任研究者：
          • Michael A. Urbin, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Camona Beth
          • 電話番号：(412) 822-3700

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

対象となる可能性のあるすべての対象者:

  1. 18～75歳

    脳卒中と診断される可能性のある対象者:

  2. 手の障害を引き起こす単一の脳卒中の診断
  3. 参加時点の少なくとも6か月前に脳卒中と診断されている

除外基準:

対象となる可能性のあるすべての対象者:

  1. 前庭障害またはめまいの病歴
  2. 注意力を維持することおよび/またはじっとしていることの困難
  3. 妊娠中または妊娠を予定している
  4. 運動に影響を与える神経疾患および/または筋骨格疾患（脳卒中を除く）の診断
  5. 複数の目の眼疾患および/または障害
  6. 発作および/またはてんかんの病歴
  7. MRI と互換性のない脳/体内のインプラント、デバイス、または異物
  8. MRI スキャナーの寸法と互換性のない本体サイズ

  9. すでに登録しており、最小限以上のリスクを伴う別の研究に積極的に参加している人。

    脳卒中と診断される可能性のある対象者:

  10. 研究者が判断した、研究目標を理解する能力や簡単な指示に従う能力を妨げる、脳卒中に続発するその他の障害（注意力、認知力など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：シャム
刺激なし
他の：シャム
電極は、耳介迷走神経支配の推定部位を覆う皮膚に配置されますが、電流は投与されません。
実験的：ペア、サブスレッショルド刺激
閾値以下の刺激とタスクの繰り返しの成功
他の：経皮的電気刺激
耳介迷走神経支配の推定部位を覆う皮膚に適用される電気パルス列。
実験的：ペアの閾値以上の刺激
閾値を超える刺激とタスクの繰り返しの成功
他の：経皮的電気刺激
耳介迷走神経支配の推定部位を覆う皮膚に適用される電気パルス列。
実験的：ペアになっていない、サブスレッショルド刺激
タスクの繰り返しが成功した後の閾値以下の刺激
他の：経皮的電気刺激
耳介迷走神経支配の推定部位を覆う皮膚に適用される電気パルス列。
実験的：対のない、閾値以上の刺激
タスク反復成功後の閾値以上の刺激
他の：経皮的電気刺激
耳介迷走神経支配の推定部位を覆う皮膚に適用される電気パルス列。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォースコントロールの変更
時間枠：事前、1週間後、1か月後
被験者は、指の力の制御を含むトレーニングに使用されるのと同じタスクでテストされます。
事前、1週間後、1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Michael A. Urbin, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2028年4月3日

研究の完了 (推定)

2028年8月5日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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