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Neuromodulation non invasive indexée sur les élèves

21 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire : apprentissage moteur et mécanismes

On pense que la stimulation du nerf vague (VNS) active les voies neuronales qui libèrent des produits chimiques favorisant la plasticité et l’apprentissage. Des travaux antérieurs ont montré que la branche auriculaire du nerf vague innerve des repères sur l'oreille externe. Les travaux du laboratoire de l'IP ont montré que le courant électrique appliqué à l'oreille externe module les indices physiologiques des états cérébraux impliqués dans les effets thérapeutiques du VNS. L'objectif général de ce projet est de mieux comprendre les mécanismes physiologiques modulés par la stimulation auriculaire pour soutenir d'éventuels effets thérapeutiques sous forme d'apprentissage moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves existantes soutiennent l’utilisation du VNS pour améliorer les effets de la thérapie traditionnelle sur les déficiences dues à des lésions neurologiques (Dawson et al., 2021). On sait que le nerf vague forme des contacts avec les noyaux neuromodulateurs du tronc cérébral qui libèrent des produits chimiques qui jouent un rôle essentiel dans le contrôle attentionnel et la formation de la mémoire (Follesa et al., 2007 ; Roosevelt et al., 2006). On sait également que la branche auriculaire du nerf vague innerve des parties de l'oreille externe (Safi et al., 2016 ; Butt et al., 2020), offrant ainsi un moyen possible d'engager des voies neuronales similaires de manière non invasive via une stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire ( taVNS). Des travaux récents du laboratoire de l'IP montrent que le courant électrique appliqué aux repères de l'oreille externe provoque des effets transitoires sur la dilatation de la pupille (Urbin et al., 2021), un indice physiologique établi des états cérébraux qui soutiennent l'apprentissage. Compte tenu de la capacité d'engager le biomarqueur, les enquêteurs visent à approfondir les mécanismes physiologiques modulés par taVNS et les effets possibles sur l'apprentissage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Chercheur principal:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Camona Beth
          • Numéro de téléphone: (412) 822-3700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

TOUS LES SUJETS PROSPECTIFS :

  1. 18-75 ans

    SUJETS ÉVENTUELS DIAGNOSTIC AVEC UN AVC :

  2. Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral unique entraînant une déficience de la main
  3. Diagnostic d'accident vasculaire cérébral au moins six mois avant le moment de la participation

Critère d'exclusion:

TOUS LES SUJETS PROSPECTIFS :

  1. Antécédents de troubles vestibulaires ou de vertiges
  2. Difficulté à rester vigilant et/ou à rester immobile
  3. Enceinte ou espérant le devenir
  4. Diagnostic de troubles neurologiques et/ou musculo-squelettiques (autres qu'un accident vasculaire cérébral) affectant le mouvement
  5. Maladie oculaire et/ou déficience de plus d’un œil
  6. Antécédents de convulsions et/ou d'épilepsie
  7. Implants, dispositifs ou corps étrangers dans le cerveau/corps incompatibles avec l'IRM
  8. Taille du corps incompatible avec les dimensions du scanner IRM

  9. Toute personne déjà inscrite et participant activement à une autre étude à risque supérieur au minimum.

    SUJETS ÉVENTUELS DIAGNOSTIC AVEC UN AVC :

  10. Autres déficiences secondaires à un accident vasculaire cérébral (par exemple, attention, cognition, etc.) qui interféreraient avec la capacité à comprendre les objectifs de l'étude ou à suivre des instructions simples, selon le jugement des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Aucune stimulation
Autre: Faux
Électrodes placées sur la peau recouvrant les sites putatifs d'innervation auriculaire vagale mais aucun courant n'est administré.
Expérimental: Stimulation jumelée sous le seuil
Stimulation inférieure au seuil associée à des répétitions de tâches réussies
Autre: Stimulation électrique transcutanée
Trains d'impulsions électriques appliqués à la peau recouvrant les sites putatifs d'innervation auriculaire vagale.
Expérimental: Stimulateur jumelé et supra-seuil
Stimulation supra-seuil associée à une répétition réussie des tâches
Autre: Stimulation électrique transcutanée
Trains d'impulsions électriques appliqués à la peau recouvrant les sites putatifs d'innervation auriculaire vagale.
Expérimental: Stimulation non appariée et inférieure au seuil
Stimulation inférieure au seuil après une répétition réussie d'une tâche
Autre: Stimulation électrique transcutanée
Trains d'impulsions électriques appliqués à la peau recouvrant les sites putatifs d'innervation auriculaire vagale.
Expérimental: Stimulateur supra-seuil non apparié
Stimulation supra-seuil après répétition réussie d'une tâche
Autre: Stimulation électrique transcutanée
Trains d'impulsions électriques appliqués à la peau recouvrant les sites putatifs d'innervation auriculaire vagale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de contrôle de force
Délai: Pré, Post 1 semaine, Post 1 mois
Les sujets seront testés sur la même tâche utilisée pour la formation impliquant le contrôle des forces des doigts.
Pré, Post 1 semaine, Post 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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