Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna neuromodulacja indeksowana przez uczniów

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego: uczenie się motoryczne i mechanizmy

Uważa się, że stymulacja nerwu błędnego (VNS) aktywuje ścieżki nerwowe uwalniające substancje chemiczne sprzyjające plastyczności i uczeniu się. Poprzednie prace wykazały, że gałąź uszna nerwu błędnego unerwia punkty orientacyjne na uchu zewnętrznym. Prace przeprowadzone w laboratorium PI wykazały, że prąd elektryczny przykładany do ucha zewnętrznego moduluje fizjologiczne wskaźniki stanów mózgu związanych z terapeutycznym działaniem VNS. Ogólnym celem tego projektu jest lepsze zrozumienie mechanizmów fizjologicznych modulowanych przez stymulację małżowiny usznej w celu wsparcia możliwych efektów terapeutycznych w postaci uczenia się motorycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejące dowody potwierdzają zastosowanie VNS w celu wzmocnienia efektów tradycyjnej terapii w przypadku upośledzenia spowodowanego urazem neurologicznym (Dawson i in., 2021). Wiadomo, że nerw błędny nawiązuje kontakt z jądrami neuromodulacyjnymi w pniu mózgu, co powoduje uwalnianie substancji chemicznych, które okazały się krytycznie zaangażowane w kontrolę uwagi i tworzenie pamięci (Follesa i in., 2007; Roosevelt i in., 2006). Wiadomo również, że gałąź uszna nerwu błędnego unerwia części ucha zewnętrznego (Safi i in., 2016; Butt i in., 2020), zapewniając możliwy sposób nieinwazyjnego angażowania podobnych ścieżek nerwowych poprzez przezskórną stymulację nerwu błędnego usznego (Safi i in., 2016; Butt i in., 2020). taVNS). Niedawne prace z laboratorium PI pokazują, że prąd elektryczny przyłożony do punktów orientacyjnych w uchu zewnętrznym wywołuje przejściowy wpływ na rozszerzenie źrenic (Urbin i in., 2021), ustalony fizjologiczny wskaźnik stanów mózgu wspomagających uczenie się. Biorąc pod uwagę możliwość zaangażowania biomarkera, badacze zamierzają dalej badać mechanizmy fizjologiczne modulowane przez taVNS i możliwy wpływ na uczenie się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Rekrutacyjny
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Główny śledczy:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camona Beth
          • Numer telefonu: (412) 822-3700

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

WSZYSTKIE POTENCJALNE TEMATY:

  1. 18-75 lat

    potencjalni pacjenci, u których zdiagnozowano udar mózgu:

  2. Diagnoza pojedynczego udaru skutkującego uszkodzeniem ręki
  3. Rozpoznanie udaru co najmniej sześć miesięcy przed czasem uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

WSZYSTKIE POTENCJALNE TEMATY:

  1. Historia zaburzeń przedsionkowych lub zawrotów głowy
  2. Trudności w utrzymaniu czujności i/lub pozostaniu w bezruchu
  3. Jesteś w ciąży lub spodziewasz się zajść w ciążę
  4. Diagnoza zaburzeń neurologicznych i/lub zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (innych niż udar), które wpływają na ruch
  5. Choroba oczu i/lub upośledzenie więcej niż jednego oka
  6. Historia napadów padaczkowych i/lub epilepsji
  7. Implanty, urządzenia lub ciała obce w mózgu/ciale, których nie można poddać badaniu MRI
  8. Rozmiar ciała niezgodny z wymiarami skanera MRI

  9. Każdy, kto już się zapisał i aktywnie uczestniczy w innym badaniu o ryzyku większym niż minimalne.

    potencjalni pacjenci, u których zdiagnozowano udar mózgu:

  10. Inne upośledzenia wtórne do udaru (np. uwaga, funkcje poznawcze itp.), które według oceny badaczy mogą zakłócać zdolność rozumienia celów badania lub wykonywania prostych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Brak stymulacji
Inny: Pozorny
Elektrody umieszczone na skórze w pobliżu przypuszczalnych miejsc unerwienia nerwu błędnego, ale bez podawania prądu.
Eksperymentalny: Sparowana stymulacja podprogowa
Stymulacja podprogowa w połączeniu z udanymi powtórzeniami zadań
Inny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Ciągi impulsów elektrycznych nałożone na skórę pokrywającą przypuszczalne miejsca unerwienia nerwu błędnego.
Eksperymentalny: Sparowana stymulacja ponadprogowa
Stymulacja ponadprogowa połączona z udanym powtarzaniem zadań
Inny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Ciągi impulsów elektrycznych nałożone na skórę pokrywającą przypuszczalne miejsca unerwienia nerwu błędnego.
Eksperymentalny: Stymulacja niesparowana, podprogowa
Stymulacja podprogowa po udanym powtórzeniu zadania
Inny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Ciągi impulsów elektrycznych nałożone na skórę pokrywającą przypuszczalne miejsca unerwienia nerwu błędnego.
Eksperymentalny: Niesparowana stymulacja ponadprogowa
Stymulacja ponadprogowa po pomyślnym powtórzeniu zadania
Inny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Ciągi impulsów elektrycznych nałożone na skórę pokrywającą przypuszczalne miejsca unerwienia nerwu błędnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli siły
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień po, 1 miesiąc po
Uczestnicy będą testowani w ramach tego samego zadania, które jest wykorzystywane podczas treningu, a które obejmuje kontrolowanie siły palców.
Przed, 1 tydzień po, 1 miesiąc po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowład

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj