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Schülerindizierte nichtinvasive Neuromodulation

21. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Transkutane Aurikuläre Vagusnervstimulation: Motorisches Lernen und Mechanismen

Es wird angenommen, dass die Vagusnervstimulation (VNS) Nervenbahnen aktiviert, die Chemikalien freisetzen, die Plastizität und Lernen fördern. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass der Ohrast des Vagusnervs Orientierungspunkte auf der Ohrmuschel innerviert. Arbeiten aus dem PI-Labor haben gezeigt, dass an das Außenohr angelegter elektrischer Strom die physiologischen Indizes von Gehirnzuständen moduliert, die an den therapeutischen Wirkungen von VNS beteiligt sind. Das allgemeine Ziel dieses Projekts besteht darin, die physiologischen Mechanismen, die durch die Stimulation der Ohrmuschel moduliert werden, besser zu verstehen, um mögliche therapeutische Effekte in Form von motorischem Lernen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhandene Beweise unterstützen den Einsatz von VNS zur Verstärkung der Wirkung traditioneller Therapie auf Beeinträchtigungen aufgrund neurologischer Verletzungen (Dawson et al., 2021). Es ist bekannt, dass der Vagusnerv Kontakte mit neuromodulatorischen Kernen im Hirnstamm herstellt, die Chemikalien freisetzen, die nachweislich entscheidend an der Aufmerksamkeitskontrolle und der Gedächtnisbildung beteiligt sind (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Es ist auch bekannt, dass der aurikuläre Ast des Vagusnervs Teile des Außenohrs innerviert (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020), was eine Möglichkeit bietet, ähnliche Nervenbahnen nichtinvasiv über die transkutane Stimulation des aurikulären Vagusnervs anzusprechen ( taVNS). Aktuelle Arbeiten aus dem PI-Labor zeigen, dass elektrischer Strom, der an Orientierungspunkte am Außenohr angelegt wird, vorübergehende Auswirkungen auf die Pupillenerweiterung hat (Urbin et al., 2021), einen etablierten physiologischen Index für Gehirnzustände, die das Lernen unterstützen. Angesichts der Fähigkeit, den Biomarker zu aktivieren, wollen die Forscher die durch taVNS modulierten physiologischen Mechanismen und mögliche Auswirkungen auf das Lernen weiter untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Rekrutierung
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Hauptermittler:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camona Beth
          • Telefonnummer: (412) 822-3700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE PROSPEKTIVEN THEMEN:

  1. 18-75 Jahre alt

    Potenzielle Patienten, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde:

  2. Diagnose eines einzelnen Schlaganfalls, der zu einer Beeinträchtigung der Hand führte
  3. Diagnose eines Schlaganfalls mindestens sechs Monate vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

ALLE PROSPEKTIVEN THEMEN:

  1. Vorgeschichte von Vestibularstörungen oder Schwindel
  2. Schwierigkeiten, wachsam zu bleiben und/oder still zu bleiben
  3. Sie sind schwanger oder erwarten eine Schwangerschaft
  4. Diagnose von neurologischen und/oder muskuloskelettalen Erkrankungen (außer Schlaganfall), die die Bewegung beeinträchtigen
  5. Augenerkrankung und/oder Beeinträchtigung von mehr als einem Auge
  6. Vorgeschichte von Anfällen und/oder Epilepsie
  7. Implantate, Geräte oder Fremdkörper im Gehirn/Körper, die mit der MRT nicht kompatibel sind
  8. Körpergröße, die nicht mit den Abmessungen des MRT-Scanners kompatibel ist

  9. Jeder, der bereits eingeschrieben ist und aktiv an einer anderen Studie mit mehr als minimalem Risiko teilnimmt.

    Potenzielle Patienten, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde:

  10. Andere Beeinträchtigungen infolge eines Schlaganfalls (z. B. Aufmerksamkeit, Kognition usw.), die nach Einschätzung der Forscher die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Studienziele zu verstehen oder einfache Anweisungen zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein
Keine Stimulation
Sonstiges: Schein
Elektroden werden auf der Haut über mutmaßlichen Stellen der Vagusnervation der Ohrmuschel angebracht, es wird jedoch kein Strom verabreicht.
Experimental: Gepaarter, unterschwelliger Stim
Unterschwellige Stimulation gepaart mit erfolgreichen Aufgabenwiederholungen
Sonstiges: Transkutane Elektrostimulation
Elektrische Impulsfolgen werden auf die Haut angewendet, die über mutmaßlichen Stellen der Vagusnervation der Ohrmuschel liegt.
Experimental: Gepaarter, überschwelliger Stim
Überschwellige Stimulation gepaart mit erfolgreicher Aufgabenwiederholung
Sonstiges: Transkutane Elektrostimulation
Elektrische Impulsfolgen werden auf die Haut angewendet, die über mutmaßlichen Stellen der Vagusnervation der Ohrmuschel liegt.
Experimental: Ungepaarter, unterschwelliger Stim
Unterschwellige Stimulation nach erfolgreicher Aufgabenwiederholung
Sonstiges: Transkutane Elektrostimulation
Elektrische Impulsfolgen werden auf die Haut angewendet, die über mutmaßlichen Stellen der Vagusnervation der Ohrmuschel liegt.
Experimental: Ungepaarter, überschwelliger Stim
Überschwellige Stimulation nach erfolgreicher Aufgabenwiederholung
Sonstiges: Transkutane Elektrostimulation
Elektrische Impulsfolgen werden auf die Haut angewendet, die über mutmaßlichen Stellen der Vagusnervation der Ohrmuschel liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollwechsel erzwingen
Zeitfenster: Vor, 1 Woche Post, 1 Monat Post
Die Probanden werden an derselben Aufgabe getestet, die auch für das Training verwendet wird, bei dem es um die Kontrolle der Fingerkräfte geht.
Vor, 1 Woche Post, 1 Monat Post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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