Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní neuromodulace podle zornic

21. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Transkutánní stimulace aurikulárního vagusového nervu: motorické učení a mechanismy

Předpokládá se, že stimulace vagusového nervu (VNS) aktivuje nervové dráhy, které uvolňují chemikálie, které podporují plasticitu a učení. Předchozí práce ukázaly, že aurikulární větev bloudivého nervu inervuje orientační body na zevním uchu. Práce z laboratoře PI ukázala, že elektrický proud aplikovaný do vnějšího ucha moduluje fyziologické indexy mozkových stavů, které se podílejí na terapeutických účincích VNS. Širokým cílem tohoto projektu je lépe porozumět fyziologickým mechanismům modulovaným aurikulární stimulací pro podporu možných terapeutických účinků ve formě motorického učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existující důkazy podporují použití VNS ke zvýšení účinků tradiční terapie na poškození způsobená neurologickým poškozením (Dawson et al., 2021). Je známo, že bloudivý nerv vytváří kontakty s neuromodulačními jádry v mozkovém kmeni, u nichž se ukázalo, že uvolňování chemikálií je kriticky zapojeno do kontroly pozornosti a tvorby paměti (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Je také známo, že ušní větev bloudivého nervu inervuje části vnějšího ucha (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020), což poskytuje možné prostředky k zapojení podobných nervových drah neinvazivně prostřednictvím transkutánní stimulace ušního nervu vagus ( taVNS). Nedávná práce z laboratoře PI ukazuje, že elektrický proud aplikovaný na orientační body na vnějším uchu vyvolává přechodné účinky na dilataci zornice (Urbin et al., 2021), což je zavedený fyziologický index mozkových stavů, které podporují učení. Vzhledem ke schopnosti zapojit biomarker se výzkumníci zaměřují na další zkoumání fyziologických mechanismů modulovaných taVNS a možné účinky na učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Nábor
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camona Beth
          • Telefonní číslo: (412) 822-3700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

VŠECHNY PROSPEKTIVNÍ PŘEDMĚTY:

  1. 18-75 let věku

    PROSPEKTIVNÍ SUBJEKTY DIAGNOSTIKOVANÉ S CMP:

  2. Diagnóza jediné mozkové příhody vedoucí k poškození ruky
  3. Diagnóza cévní mozkové příhody nejméně šest měsíců před dobou účasti

Kritéria vyloučení:

VŠECHNY PROSPEKTIVNÍ PŘEDMĚTY:

  1. Vestibulární poruchy nebo závratě v anamnéze
  2. Obtíže udržet bdělost a/nebo zůstat v klidu
  3. Těhotná nebo očekávaná těhotenství
  4. Diagnostika neurologických a/nebo muskuloskeletálních poruch (jiných než mrtvice), které ovlivňují pohyb
  5. Oční onemocnění a/nebo poškození více než jednoho oka
  6. Záchvat a/nebo epilepsie v anamnéze
  7. Implantáty, zařízení nebo cizí předměty v mozku/těle, které nejsou kompatibilní s MRI
  8. Velikost těla, která není kompatibilní s rozměry skeneru MRI

  9. Kdokoli, kdo se již zapsal a aktivně se účastní jiné studie s vyšším než minimálním rizikem.

    PROSPEKTIVNÍ SUBJEKTY DIAGNOSTIKOVANÉ S CMP:

  10. Jiná poškození sekundární k cévní mozkové příhodě (např. pozornost, kognice atd.), která by narušovala schopnost porozumět cílům studie nebo řídit se jednoduchými pokyny, jak posoudili výzkumníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Žádná stimulace
Jiný: Falešný
Elektrody umístěné na kůži překrývající domnělá místa aurikulární vagální inervace, ale žádný proud.
Experimentální: Spárovaný, podprahový stimul
Podprahová stimulace spojená s úspěšným opakováním úkolů
Jiný: Transkutánní elektrická stimulace
Elektrické pulsy aplikované na kůži překrývající domnělá místa aurikulární vagální inervace.
Experimentální: Spárovaný, Supra-Threshold Stim
Nadprahová stimulace spojená s úspěšným opakováním úkolu
Jiný: Transkutánní elektrická stimulace
Elektrické pulsy aplikované na kůži překrývající domnělá místa aurikulární vagální inervace.
Experimentální: Nespárovaný, podprahový stimul
Podprahová stimulace po úspěšném zopakování úkolu
Jiný: Transkutánní elektrická stimulace
Elektrické pulsy aplikované na kůži překrývající domnělá místa aurikulární vagální inervace.
Experimentální: Nespárovaný, Supra-Threshold Stim
Nadprahová stimulace po úspěšném opakování úkolu
Jiný: Transkutánní elektrická stimulace
Elektrické pulsy aplikované na kůži překrývající domnělá místa aurikulární vagální inervace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynutit změnu ovládání
Časové okno: Pre, 1-týden post, 1-mesic post
Subjekty budou testovány na stejné úloze jako při výcviku, která zahrnuje ovládání sil prstů.
Pre, 1-týden post, 1-mesic post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit