Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillindexerad icke-invasiv neuromodulering

21 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering: Motorisk inlärning och mekanismer

Vagusnervstimulering (VNS) tros aktivera neurala banor som frigör kemikalier som främjar plasticitet och inlärning. Tidigare arbete har visat att örongrenen av vagusnerven innerverar landmärken på det yttre örat. Arbete från PI:s laboratorium har visat att elektrisk ström som appliceras på det yttre örat modulerar fysiologiska index för hjärntillstånd som är inblandade i de terapeutiska effekterna av VNS. Det breda målet med detta projekt är att bättre förstå fysiologiska mekanismer som moduleras av öronstimulering för att stödja möjliga terapeutiska effekter i form av motorisk inlärning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befintliga bevis stöder användningen av VNS för att förbättra effekterna av traditionell terapi på funktionsnedsättningar på grund av neurologisk skada (Dawson et al., 2021). Det är känt att vagusnerven bildar kontakter med neuromodulerande kärnor i hjärnstammen som frigör kemikalier som visat sig vara kritiskt involverade i uppmärksamhetskontroll och minnesbildning (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Det är också känt att den aurikulära grenen av vagusnerven innerverar delar av det yttre örat (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020) vilket ger ett möjligt sätt att engagera liknande neurala banor icke-invasivt via transkutan aurikulär vagusnervstimulering ( taVNS). Nyligen genomförda arbeten från PI:s laboratorium visar att elektrisk ström som appliceras på landmärken på det yttre örat framkallar övergående effekter på pupillvidgning (Urbin et al., 2021), ett etablerat fysiologiskt index för hjärntillstånd som stöder inlärning. Med tanke på förmågan att engagera biomarkören syftar utredarna till att ytterligare undersöka fysiologiska mekanismer som moduleras av taVNS och möjliga effekter på inlärning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Rekrytering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Huvudutredare:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camona Beth
          • Telefonnummer: (412) 822-3700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLA blivande ämnen:

  1. 18-75 år

    PROSPEKTIVA ämnen som diagnostiserats med stroke:

  2. Diagnos av en enda stroke som resulterar i handnedsättning
  3. Diagnos av stroke minst sex månader före tidpunkten för deltagande

Exklusions kriterier:

ALLA blivande ämnen:

  1. Anamnes med vestibulära störningar eller yrsel
  2. Svårigheter att hålla vakenhet och/eller förbli stilla
  3. Gravid eller väntar på att bli gravid
  4. Diagnos av neurologiska och/eller muskuloskeletala störningar (andra än stroke) som påverkar rörelsen
  5. Okulär sjukdom och/eller funktionsnedsättning i mer än ett öga
  6. Historik med anfall och/eller epilepsi
  7. Implantat, enheter eller främmande föremål i hjärnan/kroppen som är inkompatibla med MRT
  8. Kroppsstorlek som är inkompatibel med MRI-skannerns mått

  9. Alla som redan är inskrivna och aktivt deltar i en annan större än minimal riskstudie.

    PROSPEKTIVA ämnen som diagnostiserats med stroke:

  10. Andra funktionsnedsättningar sekundära till stroke (t.ex. uppmärksamhet, kognition, etc.) som skulle störa förmågan att förstå studiemål eller följa enkla instruktioner, enligt bedömningen av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Ingen stimulans
Övrig: Bluff
Elektroder placerade på huden över förmodade ställen för aurikulär vagus innervation men ingen ström administrerad.
Experimentell: Parat, Sub-Tröskel Stim
Undertröskelstimulering i kombination med framgångsrika uppgiftsrepetitioner
Övrig: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriska pulståg applicerade på huden över förmodade platser för öronvagal innervation.
Experimentell: Parat, Supra-Tröskel Stim
Supra-tröskelstimulering parat med framgångsrik uppgiftsupprepning
Övrig: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriska pulståg applicerade på huden över förmodade platser för öronvagal innervation.
Experimentell: Oparad, Sub-Tröskel Stim
Subtröskelstimulering efter framgångsrik uppgiftsupprepning
Övrig: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriska pulståg applicerade på huden över förmodade platser för öronvagal innervation.
Experimentell: Oparad, Supra-Threshold Stim
Övertröskelstimulering efter framgångsrik uppgiftsupprepning
Övrig: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriska pulståg applicerade på huden över förmodade platser för öronvagal innervation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvinga kontrolländring
Tidsram: Före, 1 veckas post, 1 månads post
Ämnen kommer att testas på samma uppgift som används för träning som involverar kontroll av fingerkrafter.
Före, 1 veckas post, 1 månads post

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera