Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная нейромодуляция, индексируемая зрачком

21 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва: обучение моторике и механизмы

Считается, что стимуляция блуждающего нерва (ВНС) активирует нервные пути, которые выделяют химические вещества, способствующие пластичности и обучению. Предыдущая работа показала, что ушная ветвь блуждающего нерва иннервирует ориентиры наружного уха. Работы лаборатории ПИ показали, что электрический ток, приложенный к наружному уху, модулирует физиологические показатели состояний мозга, участвующих в терапевтическом эффекте ВНС. Основная цель этого проекта — лучше понять физиологические механизмы, модулируемые стимуляцией аурикулярной системы, чтобы поддержать возможные терапевтические эффекты в форме двигательного обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующие данные подтверждают использование ВНС для усиления воздействия традиционной терапии на нарушения, вызванные неврологическими травмами (Dawson et al., 2021). Известно, что блуждающий нерв образует контакты с нейромодулирующими ядрами в стволе мозга, которые выделяют химические вещества, которые, как показано, играют решающую роль в контроле внимания и формировании памяти (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Также известно, что ушная ветвь блуждающего нерва иннервирует части наружного уха (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020), что дает возможность неинвазивно задействовать аналогичные нервные пути посредством чрескожной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020). таВНС). Недавняя работа лаборатории PI показывает, что электрический ток, подаваемый на ориентиры на наружном ухе, вызывает временное влияние на расширение зрачков (Urbin et al., 2021), установленный физиологический показатель состояний мозга, которые поддерживают обучение. Учитывая возможность задействовать биомаркер, исследователи стремятся продолжить изучение физиологических механизмов, модулируемых taVNS, и возможного влияния на обучение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael A Urbin, PhD
  • Номер телефона: (412) 688-6000
  • Электронная почта: Michael.Urbin@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Рекрутинг
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Главный следователь:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Контакт:
          • Nikitha Deepak, MS BS
          • Номер телефона: 412-822-3669
          • Электронная почта: nikitha.deepak@va.gov
        • Контакт:
          • Camona Beth
          • Номер телефона: (412) 822-3700

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ВСЕ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕДМЕТЫ:

  1. 18-75 лет

    ПЕРСПЕКТИВНЫЕ СУБЪЕКТЫ С ДИАГНОЗОМ ИНСУЛЬТ:

  2. Диагностика одиночного инсульта, приведшего к повреждению кисти
  3. Диагностика инсульта не менее чем за шесть месяцев до момента участия

Критерий исключения:

ВСЕ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕДМЕТЫ:

  1. Вестибулярные расстройства или головокружение в анамнезе.
  2. Трудно сохранять бдительность и/или оставаться неподвижным.
  3. Беременная или ожидающая забеременеть
  4. Диагностика неврологических и/или скелетно-мышечных заболеваний (кроме инсульта), влияющих на движение.
  5. Заболевания глаз и/или нарушения более чем в одном глазу
  6. История судорог и/или эпилепсии
  7. Имплантаты, устройства или посторонние предметы в мозге/теле, несовместимые с МРТ.
  8. Размер тела, несовместимый с размерами сканера МРТ.

  9. Любой, кто уже зарегистрировался и активно участвует в другом исследовании риска, превышающего минимальный.

    ПЕРСПЕКТИВНЫЕ СУБЪЕКТЫ С ДИАГНОЗОМ ИНСУЛЬТ:

  10. Другие нарушения, вторичные по отношению к инсульту (например, внимание, когнитивные функции и т. д.), которые, по мнению исследователей, могут помешать способности понимать цели исследования или следовать простым инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам
Нет стимуляции
Другой: Шам
Электроды помещали на кожу над предполагаемыми участками аурикулярной иннервации блуждающего нерва, но ток не подавался.
Экспериментальный: Парная, подпороговая стимуляция
Подпороговая стимуляция в сочетании с успешным повторением заданий
Другой: Чрескожная электростимуляция
Последовательности электрических импульсов наносятся на кожу над предполагаемыми участками аурикулярной иннервации блуждающего нерва.
Экспериментальный: Парная, надпороговая стимуляция
Надпороговая стимуляция в сочетании с успешным повторением задания
Другой: Чрескожная электростимуляция
Последовательности электрических импульсов наносятся на кожу над предполагаемыми участками аурикулярной иннервации блуждающего нерва.
Экспериментальный: Непарная, подпороговая стимуляция
Подпороговая стимуляция после успешного повторения задания
Другой: Чрескожная электростимуляция
Последовательности электрических импульсов наносятся на кожу над предполагаемыми участками аурикулярной иннервации блуждающего нерва.
Экспериментальный: Непарный, надпороговый стимулятор
Надпороговая стимуляция после успешного повторения задания
Другой: Чрескожная электростимуляция
Последовательности электрических импульсов наносятся на кожу над предполагаемыми участками аурикулярной иннервации блуждающего нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение управления силой
Временное ограничение: До, через 1 неделю после, через 1 месяц после
Субъекты будут протестированы на выполнении той же задачи, которая использовалась для обучения, включая контроль силы пальцев.
До, через 1 неделю после, через 1 месяц после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Veterans Affairs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться