Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pupilla-indexált noninvazív neuromoduláció

2024. február 20. frissítette: VA Office of Research and Development

Transzkután auricularis vagus idegstimuláció: motoros tanulás és mechanizmusok

Úgy gondolják, hogy a vagus idegi stimuláció (VNS) aktiválja azokat az idegpályákat, amelyek olyan vegyi anyagokat szabadítanak fel, amelyek elősegítik a plaszticitást és a tanulást. Korábbi munkák kimutatták, hogy a vagus ideg aurikuláris ága beidegzi a külső fülön lévő tereptárgyakat. A PI laboratóriumában végzett munka kimutatta, hogy a külső fülre alkalmazott elektromos áram módosítja a VNS terápiás hatásaiban szerepet játszó agyi állapotok fiziológiai indexeit. A projekt átfogó célja az aurikuláris stimuláció által modulált fiziológiai mechanizmusok jobb megértése a lehetséges terápiás hatások motoros tanulás formájában történő támogatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A meglévő bizonyítékok alátámasztják a VNS alkalmazását a hagyományos terápia hatásainak fokozására a neurológiai sérülések miatti károsodásokra (Dawson és mtsai, 2021). Ismeretes, hogy a vagus ideg érintkezésbe lép az agytörzsben található neuromoduláló magokkal, amelyek olyan vegyi anyagokat szabadítanak fel, amelyekről kimutatták, hogy kritikus szerepet játszanak a figyelemszabályozásban és a memória kialakulásában (Follesa és mtsai, 2007; Roosevelt és mtsai, 2006). Az is ismert, hogy a vagus ideg aurikuláris ága beidegzi a külső fül egyes részeit (Safi és mtsai, 2016; Butt et al., 2020), ami lehetőséget biztosít a hasonló idegpályák nem invazív módon történő bekapcsolására, transzkután auricularis vagus ideg stimulációval. taVNS). A PI laboratóriumának legújabb munkája azt mutatja, hogy a külső fülben lévő tereptárgyakra alkalmazott elektromos áram átmeneti hatást vált ki a pupillatágulásra (Urbin et al., 2021), amely a tanulást támogató agyállapotok megállapított fiziológiai indexe. Tekintettel a biomarker bevonásának képességére, a kutatók célja a taVNS által modulált fiziológiai mechanizmusok és a tanulásra gyakorolt ​​lehetséges hatások további vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kutatásvezető:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

MINDEN LEENDŐ TÁRGY:

  1. 18-75 éves korig

    LEENDŐ TÉNYHATÓK, HOGY STROKE DIAGNOSZTÍTÁSSAL DIAGNOSZTÍTATOTT:

  2. Egyetlen agyvérzés diagnózisa, amely kézkárosodást eredményez
  3. A stroke diagnózisa legalább hat hónappal a részvétel időpontja előtt

Kizárási kritériumok:

MINDEN LEENDŐ TÁRGY:

  1. Vesztibuláris zavarok vagy szédülés a kórtörténetben
  2. Nehéz az éberség fenntartása és/vagy a helyben maradás
  3. Terhes vagy terhességet vár
  4. Mozgást befolyásoló neurológiai és/vagy mozgásszervi rendellenesség(ek) (a stroke kivételével) diagnózisa
  5. Szembetegség és/vagy több szem károsodása
  6. A kórtörténetben előfordult görcsroham és/vagy epilepszia
  7. Implantátumok, eszközök vagy idegen tárgyak az agyban/testben, amelyek nem kompatibilisek az MRI-vel
  8. A test mérete nem kompatibilis az MRI-szkenner méreteivel
  9. Bárki, aki már beiratkozott és aktívan részt vesz egy másik, a minimálisnál nagyobb kockázatú vizsgálatban.

    LEENDŐ TÉNYHATÓK, HOGY STROKE DIAGNOSZTÍTÁSSAL DIAGNOSZTÍTATOTT:

  10. A stroke-hoz kapcsolódó egyéb károsodások (pl. figyelem, megismerés stb.), amelyek a vizsgálók megítélése szerint zavarják a vizsgálati célok megértését vagy az egyszerű utasítások követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál
Nincs stimuláció
Elektródákat helyeztek a bőrre, amelyek az aurikuláris vagus beidegzés feltételezett helyei fölött vannak, de áram nélkül.
Kísérleti: Párosított, küszöb alatti stim
Küszöb alatti stimuláció sikeres feladatismétléssel párosítva
Az aurikuláris vagus beidegzés feltételezett helyein a bőrre alkalmazott elektromos impulzussorozatok.
Kísérleti: Páros, Supra-Threshold Stim
Küszöb feletti stimuláció sikeres feladatismétléssel párosítva
Az aurikuláris vagus beidegzés feltételezett helyein a bőrre alkalmazott elektromos impulzussorozatok.
Kísérleti: Páratlan, küszöb alatti stim
Küszöb alatti stimuláció sikeres feladatismétlés után
Az aurikuláris vagus beidegzés feltételezett helyein a bőrre alkalmazott elektromos impulzussorozatok.
Kísérleti: Páratlan, Supra-Threshold Stim
Küszöb feletti stimuláció sikeres feladatismétlés után
Az aurikuláris vagus beidegzés feltételezett helyein a bőrre alkalmazott elektromos impulzussorozatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített vezérlésmódosítás
Időkeret: Előzetes, 1 hetes posta, 1 hónapos posta
Az alanyok ugyanazon a feladaton lesznek tesztelve, mint az edzés során, amely magában foglalja az ujjerők szabályozását.
Előzetes, 1 hetes posta, 1 hónapos posta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Veterans Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parézis

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel