Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupil-indekseret ikke-invasiv neuromodulation

21. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation: Motorisk læring og mekanismer

Vagus nervestimulation (VNS) menes at aktivere neurale baner, der frigiver kemikalier, som fremmer plasticitet og indlæring. Tidligere arbejde har vist, at vagusnervens aurikulære gren innerverer vartegn på det ydre øre. Arbejde fra PI's laboratorium har vist, at elektrisk strøm påført det ydre øre modulerer fysiologiske indekser for hjernetilstande, der er involveret i de terapeutiske virkninger af VNS. Det overordnede formål med dette projekt er bedre at forstå fysiologiske mekanismer moduleret af ørestimulering for at understøtte mulige terapeutiske effekter i form af motorisk læring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende evidens understøtter brugen af ​​VNS til at øge virkningerne af traditionel terapi på funktionsnedsættelser på grund af neurologisk skade (Dawson et al., 2021). Det er kendt, at vagusnerven danner kontakter med neuromodulatoriske kerner i hjernestammen, som frigiver kemikalier, der viser sig at være kritisk involveret i opmærksomhedskontrol og hukommelsesdannelse (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Det er også kendt, at den aurikulære gren af ​​vagusnerven innerverer dele af det ydre øre (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020), hvilket giver et muligt middel til at engagere lignende neurale veje noninvasivt via transkutan aurikulær vagusnervestimulering ( taVNS). Nyligt arbejde fra PI's laboratorium viser, at elektrisk strøm påført pejlemærker på det ydre øre fremkalder forbigående effekter på pupiludvidelse (Urbin et al., 2021), et etableret fysiologisk indeks for hjernetilstande, der understøtter læring. I betragtning af evnen til at engagere biomarkøren, sigter efterforskerne mod yderligere at undersøge fysiologiske mekanismer moduleret af taVNS og mulige effekter på læring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Rekruttering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camona Beth
          • Telefonnummer: (412) 822-3700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE PROSPEKTIVENDE EMNER:

  1. 18-75 år

    PROSPECTIVE EMNER, DER ER DIAGNOSERET MED SLAG:

  2. Diagnose af et enkelt slag, der resulterer i håndsvækkelse
  3. Diagnose af slagtilfælde mindst seks måneder før tidspunktet for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

ALLE PROSPEKTIVENDE EMNER:

  1. Anamnese med vestibulære lidelser eller svimmelhed
  2. Vanskeligheder ved at opretholde årvågenhed og/eller holde sig stille
  3. Gravid eller forventer at blive gravid
  4. Diagnose af neurologiske og/eller muskuloskeletale lidelser (bortset fra slagtilfælde), der påvirker bevægelse
  5. Øjensygdom og/eller svækkelse i mere end ét øje
  6. Anamnese med anfald og/eller epilepsi
  7. Implantater, enheder eller fremmedlegemer i hjernen/kroppen, der er uforenelige med MR
  8. Kropsstørrelse, der er uforenelig med MRI-scannerens dimensioner

  9. Enhver, der allerede er tilmeldt og aktivt deltager i en anden større end minimal risikoundersøgelse.

    PROSPECTIVE EMNER, DER ER DIAGNOSERET MED SLAG:

  10. Andre svækkelser sekundære til slagtilfælde (f.eks. opmærksomhed, kognition osv.), som ville forstyrre evnen til at forstå studiemål eller følge simple instruktioner, som vurderet af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Ingen stimulering
Andet: Falsk
Elektroder placeret på huden overliggende formodede steder med aurikulær vagus innervation, men ingen strøm administreret.
Eksperimentel: Parret, Sub-Threshold Stim
Stimulering under tærskelværdien parret med vellykkede opgavegentagelser
Andet: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriske pulstog påført huden overliggende formodede steder med aurikulær vagus innervation.
Eksperimentel: Parret, Supra-Threshold Stim
Supra-tærskel stimulation parret med vellykket opgavegentagelse
Andet: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriske pulstog påført huden overliggende formodede steder med aurikulær vagus innervation.
Eksperimentel: Uparret, Sub-Threshold Stim
Stimulering under tærskel efter vellykket gentagelse af opgaven
Andet: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriske pulstog påført huden overliggende formodede steder med aurikulær vagus innervation.
Eksperimentel: Uparret, Supra-Threshold Stim
Supra-tærskel stimulation efter vellykket opgavegentagelse
Andet: Transkutan elektrisk stimulering
Elektriske pulstog påført huden overliggende formodede steder med aurikulær vagus innervation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tving kontrolændring
Tidsramme: Før, 1 uges post, 1 måneds post
Emner vil blive testet på den samme opgave, der bruges til træning, der involverer styring af fingerkræfter.
Før, 1 uges post, 1 måneds post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner