Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillin indeksoitu ei-invasiivinen neuromodulaatio

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio: Motorinen oppiminen ja mekanismit

Vagus-hermostimulaation (VNS) uskotaan aktivoivan hermopolkuja, jotka vapauttavat plastisuutta ja oppimista edistäviä kemikaaleja. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että vagushermon korvahaara hermottaa ulkokorvan maamerkkejä. PI:n laboratorion työ on osoittanut, että ulkokorvaan syötetty sähkövirta moduloi aivotilojen fysiologisia indeksejä, jotka liittyvät VNS:n terapeuttisiin vaikutuksiin. Tämän projektin laajana tavoitteena on ymmärtää paremmin korvastimulaation moduloimia fysiologisia mekanismeja tukemaan mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia motorisen oppimisen muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemassa oleva näyttö tukee VNS:n käyttöä perinteisen hoidon vaikutusten tehostamiseen neurologisista vaurioista johtuviin vammoihin (Dawson et al., 2021). Tiedetään, että vagushermo muodostaa kontakteja aivorungon neuromodulatoristen ytimien kanssa, jotka vapauttavat kemikaaleja, joiden on osoitettu olevan kriittinen osa tarkkaavaisuuden hallintaa ja muistin muodostumista (Follesa et al., 2007; Roosevelt et al., 2006). Tiedetään myös, että vagushermon korvahaara hermottaa osia ulkokorvasta (Safi et al., 2016; Butt et al., 2020), mikä tarjoaa mahdollisen tavan kytkeytyä samanlaisiin hermostoreitteihin ei-invasiivisesti transkutaanisen korvan vagushermon stimulaation kautta ( taVNS). Äskettäinen tutkimus PI:n laboratoriosta osoittaa, että ulkokorvan maamerkkeihin kohdistettu sähkövirta saa aikaan ohimeneviä vaikutuksia pupillien laajentumiseen (Urbin et al., 2021), joka on vakiintunut fysiologinen indeksi oppimista tukevista aivotiloista. Koska kyky ottaa biomarkkeri käyttöön, tutkijat pyrkivät edelleen tutkimaan taVNS:n moduloimia fysiologisia mekanismeja ja mahdollisia vaikutuksia oppimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Rekrytointi
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Päätutkija:
          • Michael A. Urbin, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camona Beth
          • Puhelinnumero: (412) 822-3700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

KAIKKI OLEVAT AINEET:

  1. 18-75 vuoden iässä

    Aivohalvausdiagnoosin TULEVAT AIHEET:

  2. Diagnoosi yhdestä aivohalvauksesta, joka johtaa käden vajaatoimintaan
  3. Aivohalvauksen diagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumisajankohtaa

Poissulkemiskriteerit:

KAIKKI OLEVAT AINEET:

  1. Aiempi vestibulaarihäiriö tai huimaus
  2. Vaikeus säilyttää vireys ja/tai pysyä paikallaan
  3. Raskaana tai odottavansa raskautta
  4. Liikkeisiin vaikuttavien neurologisten ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (muiden kuin aivohalvauksen) diagnoosi
  5. Silmäsairaus ja/tai useamman kuin yhden silmän vajaatoiminta
  6. Aiempi kohtaus ja/tai epilepsia
  7. Implantit, laitteet tai vieraat esineet aivoissa/kehossa, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa
  8. Rungon koko, joka ei ole yhteensopiva MRI-skannerin mittojen kanssa

  9. Jokainen, joka on jo ilmoittautunut ja osallistuu aktiivisesti toiseen suurempia kuin minimaalisen riskin tutkimukseen.

    Aivohalvausdiagnoosin TULEVAT AIHEET:

  10. Muut aivohalvauksen aiheuttamat häiriöt (esim. huomio, kognitio jne.), jotka häiritsevät kykyä ymmärtää tutkimuksen tavoitteita tai seurata yksinkertaisia ​​ohjeita tutkijoiden arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Ei stimulaatiota
Muut: Sham
Elektrodit, jotka on asetettu iholle korvan emättimen oletettujen hermotuskohtien päälle, mutta virtaa ei anneta.
Kokeellinen: Pariliitos, kynnyksen alapuolella oleva Stim
Kynnyksen alapuolella oleva stimulaatio yhdistettynä onnistuneisiin tehtäväntoistoihin
Muut: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Sähköiset pulssisarjat, jotka levitetään iholle korvan emättimen oletetun hermotuksen päälle.
Kokeellinen: Paritettu, Supra-Threshold Stim
Kynnyksen yläpuolella oleva stimulaatio yhdistettynä onnistuneeseen tehtävän toistoon
Muut: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Sähköiset pulssisarjat, jotka levitetään iholle korvan emättimen oletetun hermotuksen päälle.
Kokeellinen: Ei paritettu, kynnyksen alapuolella oleva Stim
Stimulaatio kynnyksen alapuolella onnistuneen tehtävän toistamisen jälkeen
Muut: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Sähköiset pulssisarjat, jotka levitetään iholle korvan emättimen oletetun hermotuksen päälle.
Kokeellinen: Pariton, Supra-Threshold Stim
Kynnyksen yläpuolella oleva stimulaatio onnistuneen tehtävän toiston jälkeen
Muut: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Sähköiset pulssisarjat, jotka levitetään iholle korvan emättimen oletetun hermotuksen päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakota ohjausmuutos
Aikaikkuna: Ennakko, 1 viikon posti, 1 kuukauden posti
Koehenkilöt testataan samassa tehtävässä, jota käytetään koulutuksessa, joka sisältää sormivoimien hallinnan.
Ennakko, 1 viikon posti, 1 kuukauden posti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N4532-R
  • I0X1RX004532 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa