駆出率を維持した心不全診断のためのせん断波エラストグラフィー
2024年2月21日 更新者:Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University
駆出率を維持した心不全の正確な診断のためのせん断波エラストグラフィーに基づくマルチモーダル超音波ラジオミクス:前向き多施設研究
駆出率保存型心不全(HFpEF)の診断は、多くの場合複雑です。
心エコー検査は、非侵襲的、簡単な操作、低価格、再現性が高いという利点があり、HFpEFの診断において非常に価値があります。
しかし、現在の心エコー検査による左心室拡張機能障害と充満圧の上昇は、多パラメータの間接的判断に基づいており、左心室拡張機能の正確な判断とHFpEFの正確な診断を達成するには、新しいパラメータが緊急に必要とされている。
心筋の硬さは、ストレスや緊張に耐える心筋の能力を指します。
これは心臓拡張機能障害の病態生理学の重要な部分であり、HFpEF の拡張機能の臨床評価の重要なパラメーターです。
せん断波エラストグラフィーは、新しい超音波ベースのエラストグラフィー技術です。
集束超音波ビームの放射力の遠隔誘導によって生成されるせん断波に基づいて、心筋組織の硬さを定量的、局所的、非侵襲的に測定することができ、HFpEF患者の心筋硬さの変化を直接反映することができます。
現在、HFpEF の診断にせん断波エラストグラフィーを適用した関連研究はありません。
この研究は、多施設研究に基づいてHFpEF患者のせん断波エラストグラフィーによって測定された心筋硬度の変化を特定し、心筋硬度パラメーターをHFpEFの診断に適用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
駆出率が維持された心不全患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- HFpEF の明確な疫学的および集団的特徴
- 心不全の症状および/または兆候
- LVEF≧50%の心エコー検査
- 左心室拡張機能障害および/またはナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇を含む左心室充満圧の上昇と一致する心臓の構造的異常および/または機能的異常の客観的証拠
- HFpEFスコア≧6またはHFA-PEFFスコア≧5
除外基準:
患者ごとに 1 つの項目が研究から除外されました。
- 不整脈。
- 虚血性心疾患。
- 重度の血行動態変化を伴う心臓弁膜症または先天性心疾患。
- -ペースメーカーの植え込みまたは他の心臓手術の病歴。
- 超音波画像の品質が低いと、パラメータの測定と分析を行うことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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せん断波速度
時間枠:入学後2週間以内に完了
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入学後2週間以内に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。