Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografia sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin säilyneen ejektiofraktion kanssa

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Leikkausaaltoelastografiaan perustuva multimodaalinen ultraääniradiomiikka sydämen vajaatoiminnan tarkkaan diagnosointiin säilyneen ejektiofraktion kanssa: tuleva monikeskustutkimus

Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) on usein monimutkainen. Ekokardiografian etuna on ei-invasiivinen, yksinkertainen toimenpide, alhainen hinta ja hyvä toistettavuus, ja sillä on suuri arvo HFpEF:n diagnosoinnissa. Nykyinen kaikukardiografinen arvio vasemman kammion diastolisesta toimintahäiriöstä ja kohonneesta täyttöpaineesta perustuu kuitenkin moniparametriseen epäsuoraan arvioon, ja uusia parametreja tarvitaan kiireellisesti, jotta saadaan tarkka arvio vasemman kammion diastolisesta toiminnasta ja HFpEF:n tarkka diagnoosi. Sydänlihaksen jäykkyys viittaa sydänlihaksen kykyyn kestää stressiä ja rasitusta. Se on tärkeä osa sydämen diastolisen toimintahäiriön patofysiologiaa ja tärkeä parametri HFpEF:n diastolisen toiminnan kliinisessä arvioinnissa. Leikkausaaltoelastografia on uusi ultraäänipohjainen elastografiatekniikka. Fokusoidun ultraäänisäteen säteilyvoiman etäinduktion synnyttämän leikkausaallon perusteella sydänkudoksen kovuus voidaan mitata kvantitatiivisesti, paikallisesti ja ei-invasiivisesti, ja sydänlihaksen jäykkyyden muutos HFpEF-potilailla voidaan heijastaa suoraan. Tällä hetkellä asiaankuuluvissa tutkimuksissa ei ole käytetty leikkausaaltoelalastografiaa HFpEF:n diagnosointiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muutoksia sydänlihaksen jäykkyydessä, joka mitataan leikkausaaltoelalastografialla potilailla, joilla on HFpEF monikeskustutkimuksen perusteella ja soveltaa sydänlihaksen jäykkyysparametreja HFpEF:n diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. HFpEF:n selkeät epidemiologiset ja populaatioominaisuudet
  3. Sydämen vajaatoiminnan oireet ja/tai merkit
  4. LVEF≥50 % kaikukardiografinen tutkimus
  5. Objektiiviset todisteet sydämen rakenteellisista ja/tai toiminnallisista poikkeavuuksista, jotka vastaavat vasemman kammion diastolista toimintahäiriötä ja/tai kohonnutta vasemman kammion täyttöpainetta, mukaan lukien kohonneet natriureettisten peptidien tasot
  6. HFpEF-pistemäärä ≥6 tai HFA-PEFF-pistemäärä ≥5

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa kohde potilasta kohden suljettiin pois tutkimuksesta:

  1. Rytmihäiriö.
  2. iskeeminen sydänsairaus.
  3. Sydänläppäsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy vakavia hemodynaamisia muutoksia.
  4. Aiempi sydämentahdistimen istutus tai muu sydänleikkaus.
  5. Huono ultraäänikuvan laatu ei vastaa parametrien mittausta ja analysointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Valmistui 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Valmistui 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFpEF-SWE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa