Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skjuvvågelastografi för diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

21 februari 2024 uppdaterad av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Multimodal ultraljudsradiomik baserad på skjuvvågselastografi för exakt diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion: en prospektiv multicenterstudie

Diagnosen hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) är ofta komplex. Ekokardiografi har fördelarna av att vara en icke-invasiv, enkel operation, lågt pris och hög repeterbarhet, och är av stort värde vid diagnos av HFpEF. Den nuvarande ekokardiografiska bedömningen av vänsterkammardiastolisk dysfunktion och förhöjt fyllnadstryck är dock baserad på indirekt bedömning av flera parametrar, och nya parametrar behövs omgående för att uppnå en korrekt bedömning av vänsterkammars diastoliska funktion och en korrekt diagnos av HFpEF. Myokardstelhet hänvisar till myokardiets förmåga att utsättas för stress och påfrestningar. Det är en viktig del av patofysiologin för hjärtdiastolisk dysfunktion och en viktig parameter för klinisk utvärdering av den diastoliska funktionen av HFpEF. Skjuvvågelastografi är en ny ultraljudsbaserad elastografiteknik. Baserat på skjuvvågen som genereras av fjärrinduktionen av strålningskraften från den fokuserade ultraljudsstrålen, kan hårdheten hos hjärtvävnaden mätas kvantitativt, lokalt och icke-invasivt, och förändringen i myokardial stelhet hos patienter med HFpEF kan direkt reflekteras. För närvarande har inga relevanta studier tillämpat skjuvvågselastografi för diagnosen HFpEF. Denna studie syftar till att identifiera förändringar i myokardial stelhet mätt med skjuvvågelastografi hos patienter med HFpEF baserat på en multicenterstudie och tillämpa myokardstyvhetsparametrar för diagnosen HFpEF.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Tydliga epidemiologiska och populationsegenskaper hos HFpEF
  3. Symtom och/eller tecken på hjärtsvikt
  4. Ekokardiografisk undersökning av LVEF≥50 %
  5. Objektiva bevis på strukturella och/eller funktionella avvikelser i hjärtat som överensstämmer med vänsterkammardiastolisk dysfunktion och/eller förhöjt fyllningstryck i vänsterkammar, inklusive förhöjda nivåer av natriuretiska peptider
  6. HFpEF-poäng ≥6 eller HFA-PEFF-poäng ≥5

Exklusions kriterier:

Varje objekt per patient exkluderades från studien:

  1. Arytmi.
  2. ischemisk hjärtsjukdom.
  3. Valvulär hjärtsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom med allvarliga hemodynamiska förändringar.
  4. Historik av pacemakerimplantation eller annan hjärtkirurgi.
  5. Dålig ultraljudsbildkvalitet kan inte uppfylla parametermätning och analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skjuvvågshastighet
Tidsram: Slutförd inom 2 veckor efter registreringen
Slutförd inom 2 veckor efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFpEF-SWE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera