- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06282822
Skjuvvågelastografi för diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
21 februari 2024 uppdaterad av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Multimodal ultraljudsradiomik baserad på skjuvvågselastografi för exakt diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion: en prospektiv multicenterstudie
Diagnosen hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) är ofta komplex.
Ekokardiografi har fördelarna av att vara en icke-invasiv, enkel operation, lågt pris och hög repeterbarhet, och är av stort värde vid diagnos av HFpEF.
Den nuvarande ekokardiografiska bedömningen av vänsterkammardiastolisk dysfunktion och förhöjt fyllnadstryck är dock baserad på indirekt bedömning av flera parametrar, och nya parametrar behövs omgående för att uppnå en korrekt bedömning av vänsterkammars diastoliska funktion och en korrekt diagnos av HFpEF.
Myokardstelhet hänvisar till myokardiets förmåga att utsättas för stress och påfrestningar.
Det är en viktig del av patofysiologin för hjärtdiastolisk dysfunktion och en viktig parameter för klinisk utvärdering av den diastoliska funktionen av HFpEF.
Skjuvvågelastografi är en ny ultraljudsbaserad elastografiteknik.
Baserat på skjuvvågen som genereras av fjärrinduktionen av strålningskraften från den fokuserade ultraljudsstrålen, kan hårdheten hos hjärtvävnaden mätas kvantitativt, lokalt och icke-invasivt, och förändringen i myokardial stelhet hos patienter med HFpEF kan direkt reflekteras.
För närvarande har inga relevanta studier tillämpat skjuvvågselastografi för diagnosen HFpEF.
Denna studie syftar till att identifiera förändringar i myokardial stelhet mätt med skjuvvågelastografi hos patienter med HFpEF baserat på en multicenterstudie och tillämpa myokardstyvhetsparametrar för diagnosen HFpEF.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Tydliga epidemiologiska och populationsegenskaper hos HFpEF
- Symtom och/eller tecken på hjärtsvikt
- Ekokardiografisk undersökning av LVEF≥50 %
- Objektiva bevis på strukturella och/eller funktionella avvikelser i hjärtat som överensstämmer med vänsterkammardiastolisk dysfunktion och/eller förhöjt fyllningstryck i vänsterkammar, inklusive förhöjda nivåer av natriuretiska peptider
- HFpEF-poäng ≥6 eller HFA-PEFF-poäng ≥5
Exklusions kriterier:
Varje objekt per patient exkluderades från studien:
- Arytmi.
- ischemisk hjärtsjukdom.
- Valvulär hjärtsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom med allvarliga hemodynamiska förändringar.
- Historik av pacemakerimplantation eller annan hjärtkirurgi.
- Dålig ultraljudsbildkvalitet kan inte uppfylla parametermätning och analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skjuvvågshastighet
Tidsram: Slutförd inom 2 veckor efter registreringen
|
Slutförd inom 2 veckor efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFpEF-SWE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .