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Élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

21 février 2024 mis à jour par: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Radiomique échographique multimodale basée sur l'élastographie par ondes de cisaillement pour un diagnostic précis de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : une étude multicentrique prospective

Le diagnostic de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF) est souvent complexe. L'échocardiographie présente les avantages d'être une opération simple et non invasive, d'un faible prix et d'une répétabilité élevée, et est d'une grande valeur dans le diagnostic de l'HFpEF. Cependant, l'évaluation échocardiographique actuelle du dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche et de la pression de remplissage élevée est basée sur un jugement indirect multiparamétrique, et de nouveaux paramètres sont nécessaires de toute urgence pour obtenir un jugement précis de la fonction diastolique ventriculaire gauche et un diagnostic précis de l'HFpEF. La raideur myocardique fait référence à la capacité du myocarde à subir un stress et une tension. Il s'agit d'un élément important de la physiopathologie du dysfonctionnement cardiaque diastolique et d'un paramètre important pour l'évaluation clinique de la fonction diastolique de l'HFpEF. L'élastographie par ondes de cisaillement est une nouvelle technologie d'élastographie basée sur les ultrasons. Sur la base de l'onde de cisaillement générée par l'induction à distance de la force de rayonnement du faisceau d'ultrasons focalisé, la dureté du tissu myocardique peut être mesurée quantitativement, localement et de manière non invasive, et le changement de rigidité myocardique chez les patients atteints d'HFpEF peut être directement reflété. Actuellement, aucune étude pertinente n'a appliqué l'élastographie par ondes de cisaillement au diagnostic de l'HFpEF. Cette étude vise à identifier les changements dans la rigidité myocardique mesurée par élastographie par ondes de cisaillement chez les patients atteints d'HFpEF sur la base d'une étude multicentrique et appliquer les paramètres de rigidité myocardique au diagnostic de l'HFpEF.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Caractéristiques épidémiologiques et démographiques claires de l’ICFpEF
  3. Symptômes et/ou signes d'insuffisance cardiaque
  4. Examen échocardiographique de FEVG≥50 %
  5. Preuve objective d'anomalies structurelles et/ou fonctionnelles cardiaques compatibles avec un dysfonctionnement diastolique du ventricule gauche et/ou une pression de remplissage ventriculaire gauche élevée, y compris des taux élevés de peptides natriurétiques
  6. Score HFpEF ≥6 ou score HFA-PEFF ≥5

Critère d'exclusion:

Tout élément par patient a été exclu de l’étude :

  1. Arythmie.
  2. la cardiopathie ischémique.
  3. Cardiopathie valvulaire ou cardiopathie congénitale accompagnée de modifications hémodynamiques sévères.
  4. Antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque ou autre chirurgie cardiaque.
  5. Une mauvaise qualité d’image ultrasonique ne peut pas répondre à la mesure et à l’analyse des paramètres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Complété dans les 2 semaines suivant l'inscription
Complété dans les 2 semaines suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFpEF-SWE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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