- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282822
Élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
21 février 2024 mis à jour par: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Radiomique échographique multimodale basée sur l'élastographie par ondes de cisaillement pour un diagnostic précis de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : une étude multicentrique prospective
Le diagnostic de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF) est souvent complexe.
L'échocardiographie présente les avantages d'être une opération simple et non invasive, d'un faible prix et d'une répétabilité élevée, et est d'une grande valeur dans le diagnostic de l'HFpEF.
Cependant, l'évaluation échocardiographique actuelle du dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche et de la pression de remplissage élevée est basée sur un jugement indirect multiparamétrique, et de nouveaux paramètres sont nécessaires de toute urgence pour obtenir un jugement précis de la fonction diastolique ventriculaire gauche et un diagnostic précis de l'HFpEF.
La raideur myocardique fait référence à la capacité du myocarde à subir un stress et une tension.
Il s'agit d'un élément important de la physiopathologie du dysfonctionnement cardiaque diastolique et d'un paramètre important pour l'évaluation clinique de la fonction diastolique de l'HFpEF.
L'élastographie par ondes de cisaillement est une nouvelle technologie d'élastographie basée sur les ultrasons.
Sur la base de l'onde de cisaillement générée par l'induction à distance de la force de rayonnement du faisceau d'ultrasons focalisé, la dureté du tissu myocardique peut être mesurée quantitativement, localement et de manière non invasive, et le changement de rigidité myocardique chez les patients atteints d'HFpEF peut être directement reflété.
Actuellement, aucune étude pertinente n'a appliqué l'élastographie par ondes de cisaillement au diagnostic de l'HFpEF.
Cette étude vise à identifier les changements dans la rigidité myocardique mesurée par élastographie par ondes de cisaillement chez les patients atteints d'HFpEF sur la base d'une étude multicentrique et appliquer les paramètres de rigidité myocardique au diagnostic de l'HFpEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Caractéristiques épidémiologiques et démographiques claires de l’ICFpEF
- Symptômes et/ou signes d'insuffisance cardiaque
- Examen échocardiographique de FEVG≥50 %
- Preuve objective d'anomalies structurelles et/ou fonctionnelles cardiaques compatibles avec un dysfonctionnement diastolique du ventricule gauche et/ou une pression de remplissage ventriculaire gauche élevée, y compris des taux élevés de peptides natriurétiques
- Score HFpEF ≥6 ou score HFA-PEFF ≥5
Critère d'exclusion:
Tout élément par patient a été exclu de l’étude :
- Arythmie.
- la cardiopathie ischémique.
- Cardiopathie valvulaire ou cardiopathie congénitale accompagnée de modifications hémodynamiques sévères.
- Antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque ou autre chirurgie cardiaque.
- Une mauvaise qualité d’image ultrasonique ne peut pas répondre à la mesure et à l’analyse des paramètres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Complété dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
Complété dans les 2 semaines suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFpEF-SWE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .