剪切波弹性成像诊断射血分数保留的心力衰竭
2024年2月21日 更新者:Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University
基于剪切波弹性成像的多模态超声放射组学准确诊断射血分数保留的心力衰竭:一项前瞻性多中心研究
射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的诊断通常很复杂。
超声心动图具有无创、操作简单、价格低廉、重复性高等优点,对HFpEF的诊断具有重要价值。
然而,目前超声心动图对左心室舒张功能障碍和充盈压升高的评估基于多参数间接判断,迫切需要新的参数来实现左心室舒张功能的准确判断和HFpEF的准确诊断。
心肌僵硬度是指心肌承受应力和应变的能力。
它是心脏舒张功能障碍病理生理学的重要组成部分,也是临床评价HFpEF舒张功能的重要参数。
剪切波弹性成像是一种新型的基于超声的弹性成像技术。
基于远程感应聚焦超声束辐射力产生的剪切波,可以定量、局部、无创地测量心肌组织硬度,直接反映HFpEF患者心肌硬度的变化。
目前尚无相关研究将剪切波弹性成像应用于HFpEF的诊断。
本研究旨在基于多中心研究,识别 HFpEF 患者剪切波弹性成像测量的心肌硬度变化,并将心肌硬度参数应用于 HFpEF 的诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
射血分数保留的心力衰竭患者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 明确 HFpEF 的流行病学和人群特征
- 心力衰竭的症状和/或体征
- 超声心动图检查LVEF≥50%
- 心脏结构和/或功能异常的客观证据,与左心室舒张功能障碍和/或左心室充盈压升高一致,包括钠尿肽水平升高
- HFpEF 评分 ≥6 或 HFA-PEFF 评分 ≥5
排除标准:
每个患者的任何一项都被排除在研究之外:
- 心律失常。
- 缺血性心脏病。
- 伴有严重血流动力学改变的瓣膜性心脏病或先天性心脏病。
- 起搏器植入或其他心脏手术史。
- 超声图像质量差,无法满足参数测量和分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
剪切波速度
大体时间:报名后2周内完成
|
报名后2周内完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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