- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06282822
Сдвиговолновая эластография в диагностике сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
21 февраля 2024 г. обновлено: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Мультимодальная ультразвуковая радиомика на основе сдвиговолновой эластографии для точной диагностики сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса: проспективное многоцентровое исследование
Диагностика сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) зачастую сложна.
Эхокардиография имеет преимущества, заключающиеся в том, что она является неинвазивной, простой операцией, низкой ценой и высокой повторяемостью, а также имеет большую ценность в диагностике СНсФВ.
Однако текущая эхокардиографическая оценка диастолической дисфункции левого желудочка и повышенного давления наполнения основана на косвенной оценке по многим параметрам, и срочно необходимы новые параметры для достижения точной оценки диастолической функции левого желудочка и точного диагноза СНсФВ.
Жесткость миокарда означает способность миокарда подвергаться нагрузкам и нагрузкам.
Это важная часть патофизиологии диастолической дисфункции сердца и важный параметр для клинической оценки диастолической функции HFpEF.
Сдвиговолновая эластография – это новая технология эластографии, основанная на ультразвуке.
На основе поперечной волны, генерируемой дистанционной индукцией радиационной силы сфокусированного ультразвукового луча, можно количественно, локально и неинвазивно измерить твердость ткани миокарда, а также напрямую отразить изменение жесткости миокарда у пациентов с СНсФВ.
В настоящее время нет соответствующих исследований, в которых сдвиговолновая эластография применялась для диагностики СНсФВ.
Целью данного исследования является выявление изменений жесткости миокарда, измеренной с помощью сдвиговолновой эластографии, у пациентов с СНсФВ на основе многоцентрового исследования и применение параметров жесткости миокарда для диагностики СНсФВ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Четкие эпидемиологические и популяционные характеристики СНсФВ.
- Симптомы и/или признаки сердечной недостаточности
- Эхокардиографическое исследование ФВЛЖ≥50%
- Объективные доказательства структурных и/или функциональных нарушений сердца, соответствующие диастолической дисфункции левого желудочка и/или повышенному давлению наполнения левого желудочка, включая повышенные уровни натрийуретических пептидов.
- Оценка HFpEF ≥6 или оценка HFA-PEFF ≥5
Критерий исключения:
Из исследования был исключен какой-либо один пункт на каждого пациента:
- Аритмия.
- ишемическая болезнь сердца.
- Порок клапанов сердца или врожденный порок сердца с тяжелыми гемодинамическими изменениями.
- История имплантации кардиостимулятора или других операций на сердце.
- Плохое качество ультразвукового изображения не позволяет выполнить измерение и анализ параметров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость поперечной волны
Временное ограничение: Завершено в течение 2 недель с момента регистрации
|
Завершено в течение 2 недель с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFpEF-SWE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .