Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydningsbølgeelastografi til diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

21. februar 2024 opdateret af: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Multimodal ultralydsradiomik baseret på forskydningsbølgeelastografi til nøjagtig diagnose af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion: en prospektiv multicenterundersøgelse

Diagnosen hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er ofte kompleks. Ekkokardiografi har fordelene ved at være en ikke-invasiv, enkel operation, lav pris og høj repeterbarhed og er af stor værdi ved diagnosticering af HFpEF. Den nuværende ekkokardiografiske vurdering af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion og forhøjet fyldningstryk er imidlertid baseret på indirekte bedømmelse af flere parametre, og der er et presserende behov for nye parametre for at opnå nøjagtig bedømmelse af venstre ventrikels diastoliske funktion og en præcis diagnose af HFpEF. Myokardiestivhed refererer til myokardiets evne til at undergå stress og belastning. Det er en vigtig del af patofysiologien af ​​hjertediastolisk dysfunktion og en vigtig parameter for klinisk evaluering af den diastoliske funktion af HFpEF. Shear-wave elastografi er en ny ultralydsbaseret elastografiteknologi. Baseret på forskydningsbølgen genereret af fjerninduktion af strålingskraften fra den fokuserede ultralydsstråle, kan hårdheden af ​​myokardievæv måles kvantitativt, lokalt og ikke-invasivt, og ændringen i myokardiestivhed hos patienter med HFpEF kan afspejles direkte. I øjeblikket har ingen relevante undersøgelser anvendt shear-wave elastografi til diagnosen HFpEF. Denne undersøgelse har til formål at identificere ændringer i myokardiestivhed målt ved shear-wave elastografi hos patienter med HFpEF baseret på en multicenterundersøgelse og anvende myokardiestivhedsparametre til diagnosticering af HFpEF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Klare epidemiologiske og populationskarakteristika for HFpEF
  3. Symptomer og/eller tegn på hjertesvigt
  4. Ekkokardiografisk undersøgelse af LVEF≥50 %
  5. Objektiv evidens for hjertestrukturelle og/eller funktionelle abnormiteter i overensstemmelse med venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion og/eller forhøjet venstre ventrikelfyldningstryk, herunder forhøjede niveauer af natriuretiske peptider
  6. HFpEF-score ≥6 eller HFA-PEFF-score ≥5

Ekskluderingskriterier:

Ethvert emne pr. patient blev udelukket fra undersøgelsen:

  1. Arytmi.
  2. Iskæmisk hjertesygdom.
  3. Valvulær hjertesygdom eller medfødt hjertesygdom med alvorlige hæmodynamiske ændringer.
  4. Anamnese med pacemakerimplantation eller anden hjertekirurgi.
  5. Dårlig ultralydsbilledkvalitet kan ikke opfylde parametermåling og analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskydningsbølgehastighed
Tidsramme: Afsluttet inden for 2 uger efter tilmelding
Afsluttet inden for 2 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFpEF-SWE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner