Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shear Wave-elastografie voor de diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie

21 februari 2024 bijgewerkt door: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Multimodale echografie op basis van shear-wave-elastografie voor nauwkeurige diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie: een prospectief multicenteronderzoek

De diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) is vaak complex. Echocardiografie heeft de voordelen dat het een niet-invasieve, eenvoudige operatie, lage prijs en hoge herhaalbaarheid is, en is van grote waarde bij de diagnose van HFpEF. De huidige echocardiografische beoordeling van diastolische disfunctie van de linkerventrikel en verhoogde vuldruk is echter gebaseerd op indirecte beoordeling met meerdere parameters, en nieuwe parameters zijn dringend nodig om een ​​nauwkeurige beoordeling van de diastolische functie van de linkerventrikel en een nauwkeurige diagnose van HFpEF te bereiken. Myocardiale stijfheid verwijst naar het vermogen van het myocardium om stress en spanning te ondergaan. Het is een belangrijk onderdeel van de pathofysiologie van cardiale diastolische dysfunctie en een belangrijke parameter voor klinische evaluatie van de diastolische functie van HFpEF. Shear-wave-elastografie is een nieuwe, op echografie gebaseerde elastografietechnologie. Gebaseerd op de schuifgolf die wordt gegenereerd door de op afstand inductie van de stralingskracht van de gefocusseerde ultrasone straal, kan de hardheid van het myocardweefsel kwantitatief, lokaal en niet-invasief worden gemeten, en kan de verandering in myocardiale stijfheid bij patiënten met HFpEF direct worden weerspiegeld. Momenteel hebben geen relevante onderzoeken shear-wave-elastografie toegepast op de diagnose van HFpEF. Deze studie heeft tot doel veranderingen in myocardiale stijfheid, gemeten door shear-wave-elastografie bij patiënten met HFpEF, te identificeren op basis van een multicenter studie en myocardiale stijfheidsparameters toe te passen op de diagnose van HFpEF.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar oud
  2. Duidelijke epidemiologische en populatiekenmerken van HFpEF
  3. Symptomen en/of tekenen van hartfalen
  4. Echocardiografisch onderzoek van LVEF≥50%
  5. Objectief bewijs van structurele en/of functionele cardiale afwijkingen die consistent zijn met diastolische disfunctie van het linkerventrikel en/of verhoogde vuldruk van het linkerventrikel, inclusief verhoogde niveaus van natriuretische peptiden
  6. HFpEF-score ≥6 of HFA-PEFF-score ≥5

Uitsluitingscriteria:

Elk item per patiënt werd uitgesloten van het onderzoek:

  1. Aritmie.
  2. ischemische hartziekte.
  3. Hartklepziekte of aangeboren hartziekte met ernstige hemodynamische veranderingen.
  4. Geschiedenis van pacemakerimplantatie of andere hartchirurgie.
  5. Een slechte ultrasone beeldkwaliteit kan niet voldoen aan de parametermeting en -analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van de schuifgolf
Tijdsspanne: Voltooid binnen 2 weken na inschrijving
Voltooid binnen 2 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFpEF-SWE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren