- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06282822
Shear Wave-elastografie voor de diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie
21 februari 2024 bijgewerkt door: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Multimodale echografie op basis van shear-wave-elastografie voor nauwkeurige diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie: een prospectief multicenteronderzoek
De diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) is vaak complex.
Echocardiografie heeft de voordelen dat het een niet-invasieve, eenvoudige operatie, lage prijs en hoge herhaalbaarheid is, en is van grote waarde bij de diagnose van HFpEF.
De huidige echocardiografische beoordeling van diastolische disfunctie van de linkerventrikel en verhoogde vuldruk is echter gebaseerd op indirecte beoordeling met meerdere parameters, en nieuwe parameters zijn dringend nodig om een nauwkeurige beoordeling van de diastolische functie van de linkerventrikel en een nauwkeurige diagnose van HFpEF te bereiken.
Myocardiale stijfheid verwijst naar het vermogen van het myocardium om stress en spanning te ondergaan.
Het is een belangrijk onderdeel van de pathofysiologie van cardiale diastolische dysfunctie en een belangrijke parameter voor klinische evaluatie van de diastolische functie van HFpEF.
Shear-wave-elastografie is een nieuwe, op echografie gebaseerde elastografietechnologie.
Gebaseerd op de schuifgolf die wordt gegenereerd door de op afstand inductie van de stralingskracht van de gefocusseerde ultrasone straal, kan de hardheid van het myocardweefsel kwantitatief, lokaal en niet-invasief worden gemeten, en kan de verandering in myocardiale stijfheid bij patiënten met HFpEF direct worden weerspiegeld.
Momenteel hebben geen relevante onderzoeken shear-wave-elastografie toegepast op de diagnose van HFpEF.
Deze studie heeft tot doel veranderingen in myocardiale stijfheid, gemeten door shear-wave-elastografie bij patiënten met HFpEF, te identificeren op basis van een multicenter studie en myocardiale stijfheidsparameters toe te passen op de diagnose van HFpEF.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Duidelijke epidemiologische en populatiekenmerken van HFpEF
- Symptomen en/of tekenen van hartfalen
- Echocardiografisch onderzoek van LVEF≥50%
- Objectief bewijs van structurele en/of functionele cardiale afwijkingen die consistent zijn met diastolische disfunctie van het linkerventrikel en/of verhoogde vuldruk van het linkerventrikel, inclusief verhoogde niveaus van natriuretische peptiden
- HFpEF-score ≥6 of HFA-PEFF-score ≥5
Uitsluitingscriteria:
Elk item per patiënt werd uitgesloten van het onderzoek:
- Aritmie.
- ischemische hartziekte.
- Hartklepziekte of aangeboren hartziekte met ernstige hemodynamische veranderingen.
- Geschiedenis van pacemakerimplantatie of andere hartchirurgie.
- Een slechte ultrasone beeldkwaliteit kan niet voldoen aan de parametermeting en -analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van de schuifgolf
Tijdsspanne: Voltooid binnen 2 weken na inschrijving
|
Voltooid binnen 2 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFpEF-SWE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .