Elastografia a onde di taglio per la diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
21 febbraio 2024 aggiornato da: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Radiomica ad ultrasuoni multimodale basata sull'elastografia a onde di taglio per una diagnosi accurata dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata: uno studio prospettico multicentrico
La diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) è spesso complessa.
L'ecocardiografia presenta i vantaggi di essere un'operazione non invasiva, semplice, di basso costo e di elevata ripetibilità ed è di grande valore nella diagnosi di HFpEF.
Tuttavia, l’attuale valutazione ecocardiografica della disfunzione diastolica ventricolare sinistra e dell’elevata pressione di riempimento si basa su un giudizio indiretto multiparametrico e sono urgentemente necessari nuovi parametri per ottenere un giudizio accurato della funzione diastolica ventricolare sinistra e una diagnosi accurata di HFpEF.
La rigidità miocardica si riferisce alla capacità del miocardio di subire stress e tensione.
È una parte importante della fisiopatologia della disfunzione diastolica cardiaca e un parametro importante per la valutazione clinica della funzione diastolica dell'HFpEF.
L’elastografia a onde di taglio è una nuova tecnologia elastografica basata sugli ultrasuoni.
Sulla base dell'onda di taglio generata dall'induzione remota della forza di radiazione del fascio di ultrasuoni focalizzati, la durezza del tessuto miocardico può essere misurata quantitativamente, localmente e in modo non invasivo, e il cambiamento della rigidità miocardica nei pazienti con HFpEF può essere riflesso direttamente.
Attualmente, nessuno studio rilevante ha applicato l’elastografia a onde di taglio alla diagnosi di HFpEF.
Questo studio mira a identificare i cambiamenti nella rigidità miocardica misurata mediante elastografia a onde di taglio in pazienti con HFpEF sulla base di uno studio multicentrico e applicare i parametri di rigidità miocardica alla diagnosi di HFpEF.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Chiari caratteristiche epidemiologiche e di popolazione dell'HFpEF
- Sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca
- Esame ecocardiografico della LVEF≥50%
- Evidenza oggettiva di anomalie cardiache strutturali e/o funzionali compatibili con disfunzione diastolica del ventricolo sinistro e/o elevata pressione di riempimento del ventricolo sinistro, inclusi livelli elevati di peptidi natriuretici
- Punteggio HFpEF ≥6 o punteggio HFA-PEFF ≥5
Criteri di esclusione:
Qualsiasi elemento per paziente è stato escluso dallo studio:
- Aritmia.
- cardiopatia ischemica.
- Cardiopatia valvolare o cardiopatia congenita con gravi alterazioni emodinamiche.
- Storia di impianto di pacemaker o altri interventi di chirurgia cardiaca.
- Una scarsa qualità dell'immagine ultrasonica non può soddisfare la misurazione e l'analisi dei parametri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Velocità delle onde di taglio
Lasso di tempo: Completato entro 2 settimane dall'iscrizione
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Completato entro 2 settimane dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFpEF-SWE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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