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Elastografia por onda de cisalhamento para diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Radiômica ultrassônica multimodal baseada em elastografia por onda de cisalhamento para diagnóstico preciso de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada: um estudo multicêntrico prospectivo

O diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) é frequentemente complexo. A ecocardiografia tem as vantagens de ser uma operação não invasiva, simples, de baixo preço e alta repetibilidade, sendo de grande valor no diagnóstico da ICFEP. No entanto, a avaliação ecocardiográfica atual da disfunção diastólica do ventrículo esquerdo e da pressão de enchimento elevada é baseada no julgamento indireto multiparâmetro, e novos parâmetros são urgentemente necessários para alcançar um julgamento preciso da função diastólica do ventrículo esquerdo e um diagnóstico preciso de ICFEP. A rigidez miocárdica refere-se à capacidade do miocárdio de sofrer estresse e tensão. É uma parte importante da fisiopatologia da disfunção diastólica cardíaca e um parâmetro importante para avaliação clínica da função diastólica da ICFEP. A elastografia por onda de cisalhamento é uma nova tecnologia de elastografia baseada em ultrassom. Com base na onda de cisalhamento gerada pela indução remota da força de radiação do feixe de ultrassom focalizado, a dureza do tecido miocárdico pode ser medida quantitativamente, localmente e de forma não invasiva, e a mudança na rigidez miocárdica em pacientes com ICFEP pode ser refletida diretamente. Atualmente, nenhum estudo relevante aplicou a elastografia por onda de cisalhamento ao diagnóstico de ICFEP. Este estudo tem como objetivo identificar alterações na rigidez miocárdica medida por elastografia por onda de cisalhamento em pacientes com ICFEP com base em um estudo multicêntrico e aplicar parâmetros de rigidez miocárdica ao diagnóstico de ICFEP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Características epidemiológicas e populacionais claras da ICFEP
  3. Sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca
  4. Exame ecocardiográfico de FEVE≥50%
  5. Evidência objetiva de anormalidades estruturais e/ou funcionais cardíacas consistentes com disfunção diastólica do ventrículo esquerdo e/ou pressão de enchimento ventricular esquerda elevada, incluindo níveis elevados de peptídeos natriuréticos
  6. Pontuação HFpEF ≥6 ou pontuação HFA-PEFF ≥5

Critério de exclusão:

Qualquer item por paciente foi excluído do estudo:

  1. Arritmia.
  2. doença cardíaca isquêmica.
  3. Valvopatia ou cardiopatia congênita com alterações hemodinâmicas graves.
  4. História de implante de marca-passo ou outra cirurgia cardíaca.
  5. A má qualidade da imagem ultrassônica não pode atender à medição e análise dos parâmetros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Concluído dentro de 2 semanas após a inscrição
Concluído dentro de 2 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HFpEF-SWE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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