- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282822
Elastografia por onda de cisalhamento para diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Radiômica ultrassônica multimodal baseada em elastografia por onda de cisalhamento para diagnóstico preciso de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada: um estudo multicêntrico prospectivo
O diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) é frequentemente complexo.
A ecocardiografia tem as vantagens de ser uma operação não invasiva, simples, de baixo preço e alta repetibilidade, sendo de grande valor no diagnóstico da ICFEP.
No entanto, a avaliação ecocardiográfica atual da disfunção diastólica do ventrículo esquerdo e da pressão de enchimento elevada é baseada no julgamento indireto multiparâmetro, e novos parâmetros são urgentemente necessários para alcançar um julgamento preciso da função diastólica do ventrículo esquerdo e um diagnóstico preciso de ICFEP.
A rigidez miocárdica refere-se à capacidade do miocárdio de sofrer estresse e tensão.
É uma parte importante da fisiopatologia da disfunção diastólica cardíaca e um parâmetro importante para avaliação clínica da função diastólica da ICFEP.
A elastografia por onda de cisalhamento é uma nova tecnologia de elastografia baseada em ultrassom.
Com base na onda de cisalhamento gerada pela indução remota da força de radiação do feixe de ultrassom focalizado, a dureza do tecido miocárdico pode ser medida quantitativamente, localmente e de forma não invasiva, e a mudança na rigidez miocárdica em pacientes com ICFEP pode ser refletida diretamente.
Atualmente, nenhum estudo relevante aplicou a elastografia por onda de cisalhamento ao diagnóstico de ICFEP.
Este estudo tem como objetivo identificar alterações na rigidez miocárdica medida por elastografia por onda de cisalhamento em pacientes com ICFEP com base em um estudo multicêntrico e aplicar parâmetros de rigidez miocárdica ao diagnóstico de ICFEP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Características epidemiológicas e populacionais claras da ICFEP
- Sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca
- Exame ecocardiográfico de FEVE≥50%
- Evidência objetiva de anormalidades estruturais e/ou funcionais cardíacas consistentes com disfunção diastólica do ventrículo esquerdo e/ou pressão de enchimento ventricular esquerda elevada, incluindo níveis elevados de peptídeos natriuréticos
- Pontuação HFpEF ≥6 ou pontuação HFA-PEFF ≥5
Critério de exclusão:
Qualquer item por paciente foi excluído do estudo:
- Arritmia.
- doença cardíaca isquêmica.
- Valvopatia ou cardiopatia congênita com alterações hemodinâmicas graves.
- História de implante de marca-passo ou outra cirurgia cardíaca.
- A má qualidade da imagem ultrassônica não pode atender à medição e análise dos parâmetros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Concluído dentro de 2 semanas após a inscrição
|
Concluído dentro de 2 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFpEF-SWE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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