- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06282822
Skjærbølgeelastografi for diagnose av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
21. februar 2024 oppdatert av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Multimodal ultralydradiomiks basert på skjærbølgeelastografi for nøyaktig diagnose av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon: en prospektiv multisenterstudie
Diagnosen hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er ofte kompleks.
Ekkokardiografi har fordelene av å være en ikke-invasiv, enkel operasjon, lav pris og høy repeterbarhet, og er av stor verdi ved diagnostisering av HFpEF.
Den nåværende ekkokardiografiske vurderingen av venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon og forhøyet fyllingstrykk er imidlertid basert på indirekte bedømmelse av flere parametre, og nye parametere er påtrengende nødvendig for å oppnå nøyaktig bedømmelse av venstre ventrikkels diastoliske funksjon og en nøyaktig diagnose av HFpEF.
Myokardstivhet refererer til myokardets evne til å gjennomgå stress og belastning.
Det er en viktig del av patofysiologien til hjertediastolisk dysfunksjon og en viktig parameter for klinisk evaluering av den diastoliske funksjonen til HFpEF.
Skjærbølgeelastografi er en ny ultralydbasert elastografiteknologi.
Basert på skjærbølgen generert av fjerninduksjonen av strålingskraften til den fokuserte ultralydstrålen, kan hardheten til myokardvevet måles kvantitativt, lokalt og ikke-invasivt, og endringen i myokardstivhet hos pasienter med HFpEF kan reflekteres direkte.
Foreløpig har ingen relevante studier brukt skjærbølgeelastografi på diagnosen HFpEF.
Denne studien tar sikte på å identifisere endringer i myokardstivhet målt ved skjærbølgeelastografi hos pasienter med HFpEF basert på en multisenterstudie og anvende myokardstivhetsparametere på diagnosen HFpEF.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel
- Klare epidemiologiske og populasjonskarakteristikker ved HFpEF
- Symptomer og/eller tegn på hjertesvikt
- Ekkokardiografisk undersøkelse av LVEF≥50 %
- Objektive bevis på hjertestrukturelle og/eller funksjonelle abnormiteter forenlig med venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon og/eller forhøyet venstre ventrikkelfyllingstrykk, inkludert forhøyede nivåer av natriuretiske peptider
- HFpEF-score ≥6 eller HFA-PEFF-score ≥5
Ekskluderingskriterier:
Ethvert element per pasient ble ekskludert fra studien:
- Arytmi.
- iskemisk hjertesykdom.
- Valvulær hjertesykdom eller medfødt hjertesykdom med alvorlige hemodynamiske endringer.
- Anamnese med pacemakerimplantasjon eller annen hjertekirurgi.
- Dårlig ultralydbildekvalitet kan ikke oppfylle parametermåling og analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skjærbølgehastighet
Tidsramme: Fullført innen 2 uker etter påmelding
|
Fullført innen 2 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFpEF-SWE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi
-
Philips HealthcareFullførtHjertefeil | Hjertesykdom | HjerteiskemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukjent
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Northwell HealthRekrutteringLungesykdommerForente stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonTilbaketrukket
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMyokardiskemi | Akutt koronarsyndromItalia
-
AmgenFullførtSekundær hyperparathyroidismeForente stater, Italia, Belgia, Sveits, Ungarn, Spania, Tyrkia, Polen, Portugal, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåNyretransplantasjon | Metabolsk forstyrrelse | Metformin | Empagliflozin