Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjærbølgeelastografi for diagnose av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

21. februar 2024 oppdatert av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Multimodal ultralydradiomiks basert på skjærbølgeelastografi for nøyaktig diagnose av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon: en prospektiv multisenterstudie

Diagnosen hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er ofte kompleks. Ekkokardiografi har fordelene av å være en ikke-invasiv, enkel operasjon, lav pris og høy repeterbarhet, og er av stor verdi ved diagnostisering av HFpEF. Den nåværende ekkokardiografiske vurderingen av venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon og forhøyet fyllingstrykk er imidlertid basert på indirekte bedømmelse av flere parametre, og nye parametere er påtrengende nødvendig for å oppnå nøyaktig bedømmelse av venstre ventrikkels diastoliske funksjon og en nøyaktig diagnose av HFpEF. Myokardstivhet refererer til myokardets evne til å gjennomgå stress og belastning. Det er en viktig del av patofysiologien til hjertediastolisk dysfunksjon og en viktig parameter for klinisk evaluering av den diastoliske funksjonen til HFpEF. Skjærbølgeelastografi er en ny ultralydbasert elastografiteknologi. Basert på skjærbølgen generert av fjerninduksjonen av strålingskraften til den fokuserte ultralydstrålen, kan hardheten til myokardvevet måles kvantitativt, lokalt og ikke-invasivt, og endringen i myokardstivhet hos pasienter med HFpEF kan reflekteres direkte. Foreløpig har ingen relevante studier brukt skjærbølgeelastografi på diagnosen HFpEF. Denne studien tar sikte på å identifisere endringer i myokardstivhet målt ved skjærbølgeelastografi hos pasienter med HFpEF basert på en multisenterstudie og anvende myokardstivhetsparametere på diagnosen HFpEF.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel
  2. Klare epidemiologiske og populasjonskarakteristikker ved HFpEF
  3. Symptomer og/eller tegn på hjertesvikt
  4. Ekkokardiografisk undersøkelse av LVEF≥50 %
  5. Objektive bevis på hjertestrukturelle og/eller funksjonelle abnormiteter forenlig med venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon og/eller forhøyet venstre ventrikkelfyllingstrykk, inkludert forhøyede nivåer av natriuretiske peptider
  6. HFpEF-score ≥6 eller HFA-PEFF-score ≥5

Ekskluderingskriterier:

Ethvert element per pasient ble ekskludert fra studien:

  1. Arytmi.
  2. iskemisk hjertesykdom.
  3. Valvulær hjertesykdom eller medfødt hjertesykdom med alvorlige hemodynamiske endringer.
  4. Anamnese med pacemakerimplantasjon eller annen hjertekirurgi.
  5. Dårlig ultralydbildekvalitet kan ikke oppfylle parametermåling og analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skjærbølgehastighet
Tidsramme: Fullført innen 2 uker etter påmelding
Fullført innen 2 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFpEF-SWE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi

3
Abonnere