Elastografie smykových vln pro diagnostiku srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
21. února 2024 aktualizováno: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Multimodální ultrazvuková radiomika založená na elastografii smykových vln pro přesnou diagnostiku srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí: Prospektivní multicentrická studie
Diagnostika srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) je často složitá.
Echokardiografie má výhody neinvazivní, jednoduché operace, nízké ceny a vysoké opakovatelnosti a má velkou hodnotu v diagnostice HFpEF.
Současné echokardiografické hodnocení diastolické dysfunkce levé komory a zvýšeného plnícího tlaku je však založeno na víceparametrovém nepřímém posouzení a k dosažení přesného posouzení diastolické funkce levé komory a přesné diagnózy HFpEF jsou naléhavě zapotřebí nové parametry.
Ztuhlost myokardu se týká schopnosti myokardu podstupovat stres a napětí.
Je důležitou součástí patofyziologie srdeční diastolické dysfunkce a důležitým parametrem pro klinické hodnocení diastolické funkce HFpEF.
Elastografie smykových vln je nová technologie elastografie založená na ultrazvuku.
Na základě smykové vlny generované vzdálenou indukcí radiační síly fokusovaného ultrazvukového paprsku lze kvantitativně, lokálně a neinvazivně měřit tvrdost myokardiální tkáně a přímo odrážet změnu tuhosti myokardu u pacientů s HFpEF.
V současné době žádné relevantní studie neaplikovaly elastografii smykových vln k diagnostice HFpEF.
Tato studie si klade za cíl identifikovat změny tuhosti myokardu měřené elastografií smykových vln u pacientů s HFpEF na základě multicentrické studie a aplikovat parametry tuhosti myokardu na diagnostiku HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Jasné epidemiologické a populační charakteristiky HFpEF
- Příznaky a/nebo známky srdečního selhání
- Echokardiografické vyšetření LVEF≥50 %
- Objektivní důkaz srdečních strukturálních a/nebo funkčních abnormalit odpovídajících diastolické dysfunkci levé komory a/nebo zvýšenému plnicímu tlaku levé komory, včetně zvýšených hladin natriuretických peptidů
- Skóre HFpEF ≥6 nebo skóre HFA-PEFF ≥5
Kritéria vyloučení:
Ze studie byla vyloučena jakákoliv jedna položka na pacienta:
- Arytmie.
- ischemická choroba srdeční.
- Chlopenní onemocnění nebo vrozené srdeční onemocnění se závažnými hemodynamickými změnami.
- Implantace kardiostimulátoru nebo jiná srdeční operace v anamnéze.
- Špatná kvalita ultrazvukového obrazu nemůže splnit měření a analýzu parametrů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost smykové vlny
Časové okno: Dokončeno do 2 týdnů od zápisu
|
Dokončeno do 2 týdnů od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFpEF-SWE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .