- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06282822
보존된 박출률을 이용한 심부전 진단을 위한 전단파 탄성촬영술
2024년 2월 21일 업데이트: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
박출률 보존을 통한 심부전의 정확한 진단을 위한 전단파 탄성측정법을 기반으로 한 다중 모드 초음파 방사선학: 전향적 다기관 연구
박출률 보존 심부전(HFpEF)의 진단은 종종 복잡합니다.
심장초음파검사는 비침습적, 간단한 수술, 저렴한 가격, 높은 반복성 등의 장점을 가지고 있으며 HFpEF 진단에 큰 가치가 있습니다.
그러나 현재 좌심실 확장기 기능 장애 및 상승된 충전압에 대한 심장초음파 평가는 다중 매개변수의 간접적인 판단에 기초하고 있으며, 좌심실 확장기 기능의 정확한 판단과 HFpEF의 정확한 진단을 위해서는 새로운 매개변수가 시급히 필요합니다.
심근 경직이란 스트레스와 긴장을 견디는 심근의 능력을 말합니다.
이는 심장 확장기 기능 장애의 병태생리학의 중요한 부분이며 HFpEF의 확장기 기능에 대한 임상적 평가를 위한 중요한 매개변수입니다.
전단파 엘라스토그래피는 새로운 초음파 기반 엘라스토그래피 기술입니다.
집속된 초음파 빔의 방사력을 원격 유도하여 생성된 전단파를 기반으로 심근 조직의 경도를 정량적, 국소적, 비침습적으로 측정할 수 있으며, HFpEF 환자의 심근 경직도 변화를 직접 반영할 수 있습니다.
현재 HFpEF 진단에 전단파 탄성측정법을 적용한 관련 연구는 없습니다.
본 연구는 다기관 연구를 바탕으로 HFpEF 환자에서 전단파탄성검사로 측정한 심근경직도의 변화를 확인하고 심근경직도 지표를 HFpEF 진단에 적용하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
박출률이 보존된 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- HFpEF의 명확한 역학 및 인구 특성
- 심부전의 증상 및/또는 징후
- LVEF≥50%의 심초음파 검사
- 좌심실 확장 기능 장애 및/또는 나트륨 이뇨 펩타이드 수치 상승을 포함하여 좌심실 충만압 상승과 일치하는 심장 구조적 및/또는 기능적 이상에 대한 객관적인 증거
- HFpEF 점수 ≥6 또는 HFA-PEFF 점수 ≥5
제외 기준:
환자당 하나의 항목이 연구에서 제외되었습니다.
- 부정맥.
- 허혈성 심장 질환.
- 심각한 혈역학적 변화를 보이는 판막심장병 또는 선천성 심장병.
- 심박조율기 이식 또는 기타 심장 수술 이력.
- 열악한 초음파 이미지 품질은 매개변수 측정 및 분석을 충족할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전단파 속도
기간: 등록 후 2주 이내에 완료됨
|
등록 후 2주 이내에 완료됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경흉부 심장초음파검사에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한