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Elastografía de onda de corte para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

21 de febrero de 2024 actualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Radiómica ultrasónica multimodal basada en elastografía de ondas de corte para el diagnóstico preciso de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: un estudio multicéntrico prospectivo

El diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) suele ser complejo. La ecocardiografía tiene las ventajas de ser una operación no invasiva, simple, de bajo precio y alta repetibilidad, y es de gran valor en el diagnóstico de HFpEF. Sin embargo, la evaluación ecocardiográfica actual de la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo y la presión de llenado elevada se basa en un juicio indirecto multiparamétrico, y se necesitan urgentemente nuevos parámetros para lograr un juicio preciso de la función diastólica del ventrículo izquierdo y un diagnóstico preciso de HFpEF. La rigidez miocárdica se refiere a la capacidad del miocardio para sufrir estrés y tensión. Es una parte importante de la fisiopatología de la disfunción diastólica cardíaca y un parámetro importante para la evaluación clínica de la función diastólica de la HFpEF. La elastografía de ondas de corte es una nueva tecnología de elastografía basada en ultrasonido. Basándose en la onda de corte generada por la inducción remota de la fuerza de radiación del haz de ultrasonido enfocado, la dureza del tejido miocárdico se puede medir de forma cuantitativa, local y no invasiva, y el cambio en la rigidez del miocardio en pacientes con HFpEF se puede reflejar directamente. Actualmente, ningún estudio relevante ha aplicado la elastografía de ondas de corte al diagnóstico de HFpEF. Este estudio tiene como objetivo identificar cambios en la rigidez del miocardio medido mediante elastografía de ondas de corte en pacientes con HFpEF basado en un estudio multicéntrico y aplicar parámetros de rigidez del miocardio al diagnóstico de HFpEF.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años
  2. Características epidemiológicas y poblacionales claras de la HFpEF
  3. Síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca.
  4. Examen ecocardiográfico de FEVI≥50%
  5. Evidencia objetiva de anomalías estructurales y/o funcionales cardíacas compatibles con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo y/o presión de llenado ventricular izquierda elevada, incluidos niveles elevados de péptidos natriuréticos
  6. Puntuación HFpEF ≥6 o puntuación HFA-PEFF ≥5

Criterio de exclusión:

Se excluyó del estudio cualquier elemento por paciente:

  1. Arritmia.
  2. enfermedad isquémica del corazón.
  3. Valvulopatía o cardiopatía congénita con cambios hemodinámicos severos.
  4. Historia de implantación de marcapasos u otra cirugía cardíaca.
  5. La mala calidad de la imagen ultrasónica no puede cumplir con la medición y el análisis de los parámetros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de onda cortante
Periodo de tiempo: Completado dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
Completado dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HFpEF-SWE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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