Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyíróhullámú elasztográfia a szívelégtelenség diagnosztizálására megőrzött kilökődési frakcióval

2024. február 21. frissítette: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Nyíróhullám-elasztográfián alapuló multimodális ultrahangos radiomika a szívelégtelenség pontos diagnosztizálására megőrzött kilökődési frakcióval: Leendő többcentrikus vizsgálat

A megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség diagnózisa gyakran összetett. Az echokardiográfia előnye, hogy nem invazív, egyszerű művelet, alacsony ár és nagy megismételhetőség, és nagy értéket képvisel a HFpEF diagnosztizálásában. A bal kamrai diasztolés diszfunkció és az emelkedett töltési nyomás jelenlegi echokardiográfiás értékelése azonban többparaméteres közvetett megítélésen alapul, és sürgősen új paraméterekre van szükség a bal kamrai diasztolés funkció pontos megítéléséhez és a HFpEF pontos diagnózisához. A szívizom merevsége a szívizom azon képességére utal, hogy stressznek és feszültségnek van kitéve. Fontos része a kardiális diasztolés diszfunkció patofiziológiájának, és fontos paramétere a HFpEF diasztolés funkciójának klinikai értékelésének. A nyíróhullámú elasztográfia egy újszerű, ultrahang alapú elasztográfiai technológia. A fókuszált ultrahangsugár sugárzási erejének távoli indukciója által generált nyíróhullám alapján kvantitatívan, lokálisan és noninvazívan is mérhető a szívizomszövet keménysége, és közvetlenül tükrözhető a szívizom merevségének változása a HFpEF-ben szenvedő betegeknél. Jelenleg egyetlen releváns tanulmány sem alkalmazta a nyíróhullámú elasztográfiát a HFpEF diagnosztizálására. Ennek a tanulmánynak a célja a nyíróhullám-elaszográfiával mért szívizom merevség változásainak azonosítása HFpEF-ben szenvedő betegeknél egy multicentrikus vizsgálat alapján, és a szívizom merevség paramétereinek alkalmazása a HFpEF diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év
  2. A HFpEF egyértelmű epidemiológiai és populációs jellemzői
  3. A szívelégtelenség tünetei és/vagy jelei
  4. LVEF≥50% echokardiográfiás vizsgálat
  5. A szív szerkezeti és/vagy funkcionális rendellenességeinek objektív bizonyítéka, amely összefügg a bal kamrai diasztolés diszfunkcióval és/vagy a megnövekedett bal kamra telődési nyomással, beleértve a nátriuretikus peptidek emelkedett szintjét
  6. HFpEF pontszám ≥6 vagy HFA-PEFF pontszám ≥5

Kizárási kritériumok:

Betegenként egy elemet kizártak a vizsgálatból:

  1. Szívritmuszavar.
  2. ischaemiás szívbetegség.
  3. Szívbillentyű-betegség vagy veleszületett szívbetegség súlyos hemodinamikai változásokkal.
  4. Pacemaker beültetés vagy egyéb szívműtét anamnézisében.
  5. A gyenge ultrahangos képminőség nem felel meg a paramétermérésnek és -elemzésnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyírási hullám sebessége
Időkeret: A beiratkozástól számított 2 héten belül elkészült
A beiratkozástól számított 2 héten belül elkészült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFpEF-SWE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel