ガーニー ジャーニー: 仮想現実による気晴らし
2025年6月23日 更新者：Aline Maddux、Children's Hospital Colorado
手術室への移行中の気晴らしと、新しい仮想現実ソフトウェア プログラムを使用した麻酔導入が、小児周術期の不安解消と麻酔導入コンプライアンスに及ぼす影響。
この研究の目的は、麻酔導入までの搬送中に提供されるソフトウェア仮想現実 (VR) プログラムが、小児患者の手術前の不安とコンプライアンスを軽減するかどうかを判断することです。
この研究は、患者が手術前に到着するとき、手術室への移動のために両親と別れるとき、および麻酔が提供されるときの患者の不安を測定することを目的としています。
麻酔導入中のコンプライアンスも監視されます。
参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに振り分けられます。
グループ 1 は、手術前に認定チャイルド ライフ スペシャリストから標準的なケアを受けます。
グループ 2 は、認定チャイルド ライフ スペシャリストによる標準的なケアと、新しい仮想現実ソフトウェア プログラムによる気晴らしを受けます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、周術期から処置室への移行時および麻酔導入時に提供される新しいソフトウェア仮想現実 (VR) プログラムが、小児患者の術前の不安と麻酔導入コンプライアンスを軽減するかどうかを判断することです。
この研究は、患者が術前室に到着するとき、手術室への移動のために両親と別れるとき、および麻酔導入時の患者の不安を具体的に監視および測定することを目的としています。
麻酔導入中のコンプライアンスも監視されます。
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1 は手術中に標準治療を受けます。
グループ 2 は、新しい仮想現実ソフトウェア プログラムによる標準的なケアと気晴らしを受けます。
グループ 2 の参加者では、不安が軽減され、麻酔コンプライアンスが向上すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は5～17歳。
- 歯科処置のためにマスク導入を伴う全身麻酔を受けている患者。
除外基準:
- VR ヘッドセットの使用またはゲームとのインタラクションに影響を与える認知障害。
- VR ヘッドセットを快適に装着できない参加者。
- ソフトウェアプログラムの使用に支障をきたす視覚障害。
- 点滴による全身麻酔を受ける患者。
- 親は麻酔導入のために患者に付き添います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実の実験的
仮想現実による標準的な CCLS ケアと気晴らし
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認定された児童生活の専門家は、歯科または胃腸の処置のために麻酔誘導の前後に患者の準備とサポートを提供します。
児童生活の専門家は、誘導の支援の一環として、ガーニーの旅を利用します。
Gurney Journeyは、手術前の客室から手術室/手術室への輸送中に患者の不安を軽減するように設計されたMeta Quest 2 VRヘッドセットを使用して、外科的処置のために患者の不安を軽減するように設計された複合現実体験です。
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アクティブコンパレータ：標準的な CCLS ケア
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認定チャイルドライフスペシャリストは、歯科処置の麻酔導入前および麻酔導入中に患者の準備とサポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導コンプライアンスチェックリスト
時間枠：手術室で導入時
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患者の麻酔導入順守を測定および観察するために使用されます。
その際によく見られるネガティブな行動を10項目のチェックリストにまとめ、各項目を1点として採点します。
スコアはすべての項目のスコアを合計して得られます（最大 10 点）。
完全な麻酔導入（否定的な行動がない）は 0 ポイント、最適ではない導入は 1 ～ 4 でスコア付けされ、4 を超えるスコアは不十分な麻酔導入とみなされます。
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手術室で導入時
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修正されたエール大学術前不安尺度
時間枠：周術期、手術室への搬送、手術室内
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さまざまな時点での患者の不安を測定するために使用される観察スケール。
スコアが高いほど、患者がより多くの不安を示していることを意味します。
スコアの範囲は 23.33 ～ 100 です。
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周術期、手術室への搬送、手術室内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の行動誘発評価
時間枠：導入後
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麻酔導入中の患者の行動を説明するために、処置室で麻酔科医が行う測定。
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導入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (実際)
2025年6月3日
研究の完了 (実際)
2025年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。