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Gurney Journey: Ablenkung durch die virtuelle Realität

23. Juni 2025 aktualisiert von: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado

Der Einfluss der Ablenkung während des Übergangs in den Operationssaal und der Anästhesieeinleitung mithilfe eines neuartigen Virtual-Reality-Softwareprogramms auf die Einhaltung der perioperativen Anxiolyse und Einleitung bei Kindern.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Software-Virtual-Reality-Programm (VR), das während des Transports zur Anästhesieeinleitung bereitgestellt wird, die Angst vor dem Eingriff und die Compliance bei pädiatrischen Patienten verringert. Diese Studie zielt darauf ab, die Angst von Patienten zu messen, wenn sie vor ihrem Eingriff ankommen, wenn sie sich von ihren Eltern für den Transport in den Behandlungsraum trennen und wenn eine Anästhesie durchgeführt wird. Die Compliance während der Narkoseeinleitung wird ebenfalls überwacht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe 1 erhält vor der Operation die Standardversorgung durch einen zertifizierten Kinderlebensspezialisten. Gruppe 2 erhält die Standardbetreuung durch einen zertifizierten Kinderlebensspezialisten und Ablenkung mit einem neuartigen Virtual-Reality-Softwareprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Software-Virtual-Reality-Programm (VR), das während des Übergangs vom Periop zum Behandlungsraum und zur Anästhesieeinleitung bereitgestellt wird, die präoperative Angst und die Einleitungscompliance bei pädiatrischen Patienten reduziert. Diese Studie zielt darauf ab, die Angst der Patienten gezielt zu überwachen und zu messen, wenn sie in der präoperativen Suite ankommen, wenn sie sich von ihren Eltern für den Transport in den Behandlungsraum trennen und wenn die Narkose eingeleitet wird. Die Compliance während der Narkoseeinleitung wird ebenfalls überwacht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe 1 erhält während ihrer Operation die Standardversorgung. Gruppe 2 erhält Standardpflege und Ablenkung mit einem neuartigen Virtual-Reality-Softwareprogramm. Wir gehen davon aus, dass die Angst verringert wird und sich die Einhaltung der Anästhesie bei den Teilnehmern der Gruppe 2 verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 5–17 Jahre.
  • Patienten, die sich für zahnärztliche Eingriffe einer Vollnarkose mit Maskeneinleitung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Nutzung des VR-Headsets oder die Interaktion mit dem Spiel auswirkt.
  • Teilnehmer, die das VR-Headset nicht bequem tragen können.
  • Sehbehinderung, die die Nutzung von Softwareprogrammen behindern würde.
  • Patienten, die eine Vollnarkose intravenös erhalten.
  • Der Elternteil begleitet den Patienten zur Narkoseeinleitung zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle virtuelle Realität
Standard-CCLS-Pflege und Ablenkung mit Virtual Reality
Gerät: Standard für Kinderlebensdauer und Unterstützung + Meta Quest 2 VR -Headset mit Gurney Journey (eine Mixed Reality -Erfahrung)
Die von Certified Child Life Specialist wird die Patienten vor und während ihrer Anästhesie -Induktion für ihr zahnärztliches oder gastrointestinales Verfahren vorbereiten und unterstützen. Die Kinderlebenspezialistin wird die Gurney -Reise als Teil ihrer Unterstützung für die Induktion nutzen. Gurney Journey ist eine gemischte Realitätserfahrung, bei der das Meta Quest 2 VR-Headset verwendet wurde, das die Angst der Patienten während des Transports von Voreinstellungsräumen bis zum Verfahrensraum/Operationssaal für chirurgische Eingriffe mildern sollte.
Aktiver Komparator: Standard-CCLS-Pflege
Verhalten: Standardmäßige Vorbereitung und Unterstützung für das Leben von Kindern
Zertifizierte Child-Life-Spezialisten bereiten Patienten vor und während der Narkoseeinleitung auf ihren zahnärztlichen Eingriff vor und unterstützen sie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zur Einführungskonformität
Zeitfenster: Im Operationssaal bei der Einleitung
Wird verwendet, um die Compliance eines Patienten bei der Anästhesieeinleitung zu messen und zu beobachten. Dabei wird eine Checkliste mit 10 Elementen verwendet, die negativen Verhaltensweisen entsprechen, die zu diesem Zeitpunkt häufig beobachtet werden, wobei für jede Maßnahme auf der Checkliste 1 Punkt vergeben wird. Die Punktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen für alle Elemente ermittelt (maximal 10 Punkte). Eine perfekte Anästhesieeinleitung (ohne negatives Verhalten) wird mit 0 Punkten bewertet, eine suboptimale Einleitung wird mit 1 bis 4 bewertet und ein Wert über 4 gilt als schlechte Einleitung.
Im Operationssaal bei der Einleitung
modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Zeitfenster: Perioperativ, Transport zum Operationssaal, im Operationssaal
Beobachtungsskala zur Messung der Angst des Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten. Höhere Werte bedeuten, dass der Patient mehr Angst zeigt. Die Werte liegen zwischen 23,33 und 100.
Perioperativ, Transport zum Operationssaal, im Operationssaal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beurteilung der pädiatrischen Verhaltensinduktion
Zeitfenster: Nach der Induktion
Vom Anästhesisten im Behandlungsraum durchgeführte Messung zur Beschreibung des Verhaltens des Patienten während der Narkoseeinleitung.
Nach der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Children's Hospital Colorado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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