Gurney Journey: Virtual Reality Distraction
7. mars 2024 oppdatert av: Joseph Albietz, Children's Hospital Colorado
Virkningen av distraksjon under overgang til operasjonsrommet og anestesi-induksjon ved bruk av et nytt programvareprogram for virtuell virkelighet på pediatrisk perioperativ anxiolyse og induksjonsoverholdelse.
Målet med denne studien er å finne ut om et programvareprogram for virtuell virkelighet (VR) gitt under transport til anestesi-induksjon reduserer angst før prosedyren og etterlevelse hos pediatriske pasienter.
Denne studien tar sikte på å måle angsten til pasienter når de ankommer før prosedyren, når de skilles fra foreldrene for transport til prosedyrerommet, og når anestesi gis.
Compliance under anestesiinduksjon vil også bli overvåket.
Deltakerne blir tilfeldig plassert i en av to grupper.
Gruppe 1 vil motta standardbehandling fra en sertifisert barnelivsspesialist før operasjonen.
Gruppe 2 vil motta standard omsorg fra en sertifisert barnelivsspesialist og distraksjon med et nytt virtual reality-program.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om et nytt programvareprogram for virtuell virkelighet (VR) som tilbys under overgangen fra periop til prosedyrerommet og anestesiinduksjon reduserer preoperativ angst og induksjonskomplianse hos pediatriske pasienter.
Denne studien tar sikte på å spesifikt overvåke og måle angsten til pasienter når de ankommer den preoperative suiten, når de skilles fra foreldrene for transport til prosedyrerommet og ved induksjon av anestesi.
Compliance under anestesiinduksjon vil også bli overvåket.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper.
Gruppe 1 vil motta standard behandling under operasjonen.
Gruppe 2 vil motta standard pleie og distraksjon med et nytt virtual reality-program.
Vi antar at angsten vil bli redusert, og anestesioverholdelsen vil bli bedre for deltakerne i gruppe 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire Simonsen, BA
- Telefonnummer: 720-777-5313
- E-post: claire.simonsen@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Claire Simonsen, BA
- Telefonnummer: 720-777-5313
- E-post: claire.simonsen@childrenscolorado.org
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Albietz, MD
-
Underetterforsker:
- Jennifer Staab, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-17 år.
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi med maskeinduksjon for tannprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svekkelse som vil påvirke bruken av VR-headsettet eller interaksjon med spillet.
- Deltakere som ikke komfortabelt kan bruke VR-headsettet.
- Synshemming som vil hindre bruk av programvare.
- Pasienter som får generell anestesi via IV.
- Foreldre følger pasienten tilbake for induksjon av anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Eksperimentell
Standard CCLS-pleie og distraksjon med Virtual Reality
|
Certified Child Life Specialists vil gi forberedelse og støtte til pasienter før og under deres anestesi-induksjon for deres tannprosedyre.
Spesialister i barneliv vil bruke Gurney Journey som en del av deres støtte til induksjon.
Gurney Journey er en opplevelse med blandet virkelighet, ved å bruke Meta Quest 2 VR-headsettet som ble designet for å dempe pasientangst under transport fra førinnleggelsesrom til prosedyrerommet/operasjonsrommet for kirurgiske prosedyrer.
|
|
Aktiv komparator: Standard CCLS-pleie
|
Certified Child Life Specialists vil gi forberedelse og støtte til pasienter før og under deres anestesi-induksjon for deres tannprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for overholdelse av induksjon
Tidsramme: På operasjonsstue ved induksjon
|
Brukes til å måle og observere en pasients etterlevelse av anestesiinduksjon.
Den bruker en sjekkliste med 10 elementer som tilsvarer negativ atferd som ofte observeres på et slikt tidspunkt, og scorer 1 poeng for hvert tiltak på sjekklisten.
Poengsummen oppnås ved å summere poengsummene for alle elementene (maks 10 poeng).
Perfekt bedøvelsesinduksjon (uten negativ atferd) scorer 0 poeng, suboptimal induksjon skåres mellom 1 og 4 og en skåre over 4 regnes som dårlig induksjon.
|
På operasjonsstue ved induksjon
|
|
modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: Perioperativ, transport til operasjonsstue, på operasjonsstue
|
Observasjonsskala brukt til å måle pasientangst på ulike tidspunkt.
Høyere score betyr at pasienten viser mer angst.
Poeng varierer fra 23,33 til 100.
|
Perioperativ, transport til operasjonsstue, på operasjonsstue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk atferdsinduksjonsvurdering
Tidsramme: Etter induksjon
|
Mål utført av anestesilege i prosedyrerommet for å beskrive pasientens oppførsel under induksjon av anestesi.
|
Etter induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-1183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia