Gurney Journey : distraction en réalité virtuelle
23 juin 2025 mis à jour par: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
L'impact de la distraction pendant la transition vers la salle d'opération et l'induction de l'anesthésie à l'aide d'un nouveau logiciel de réalité virtuelle sur l'anxiolyse périopératoire pédiatrique et l'observance de l'induction.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme logiciel de réalité virtuelle (VR) fourni pendant le transport vers l'induction de l'anesthésie réduit l'anxiété avant la procédure et l'observance chez les patients pédiatriques.
Cette étude vise à mesurer l'anxiété des patients à leur arrivée avant leur intervention, lorsqu'ils se séparent de leurs parents pour le transport vers la salle d'intervention et lorsque l'anesthésie est pratiquée.
L'observance pendant l'induction de l'anesthésie sera également surveillée.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Le groupe 1 recevra les soins standard d'un spécialiste certifié de la vie de l'enfant avant leur chirurgie.
Le groupe 2 recevra les soins standard d'un spécialiste certifié de la vie de l'enfant et une distraction avec un nouveau logiciel de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau programme logiciel de réalité virtuelle (RV) fourni pendant la transition de la périopératoire à la salle d'intervention et à l'induction de l'anesthésie réduit l'anxiété préopératoire et l'observance de l'induction chez les patients pédiatriques.
Cette étude vise à surveiller et mesurer spécifiquement l'anxiété des patients à leur arrivée à la suite préopératoire, lorsqu'ils se séparent de leurs parents pour le transport vers la salle d'intervention et lors de l'induction de l'anesthésie.
L'observance pendant l'induction de l'anesthésie sera également surveillée.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Le groupe 1 recevra des soins standard pendant leur chirurgie.
Le groupe 2 recevra des soins et une distraction standard avec un nouveau logiciel de réalité virtuelle.
Nous émettons l'hypothèse que l'anxiété sera réduite et l'observance de l'anesthésie s'améliorera pour les participants du groupe 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âges 5-17 ans.
- Patients subissant une anesthésie générale avec induction au masque pour des interventions dentaires.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui impactera l'utilisation du casque VR ou l'interaction avec le jeu.
- Les participants qui ne peuvent pas porter confortablement le casque VR.
- Déficience visuelle qui gênerait l'utilisation d'un logiciel.
- Patients recevant une anesthésie générale par IV.
- Le parent accompagne le patient pour l'induction de l'anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réalité Virtuelle Expérimentale
Soins et distraction CCLS standard avec réalité virtuelle
|
Les spécialistes de la vie infantile certifiés fourniront une préparation et un soutien aux patients avant et pendant leur induction d'anesthésie pour leur procédure dentaire ou gastro-intestinale.
Les spécialistes de la vie des enfants utiliseront le parcours Gurney dans le cadre de leur soutien à l'induction.
Gurney Journey est une expérience de réalité mixte, en utilisant le casque Meta Quest 2 VR qui a été conçu pour atténuer l'anxiété des patients pendant le transport des salles de pré-admission à la salle de procédure / salle d'opération pour les procédures chirurgicales.
|
|
Comparateur actif: Soins CCLS standards
|
Les spécialistes certifiés de la vie de l'enfant fourniront une préparation et un soutien aux patients avant et pendant l'induction de l'anesthésie pour leur intervention dentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle de conformité à l’intronisation
Délai: En salle d'opération à l'induction
|
Utilisé pour mesurer et observer l'observance d'un patient lors de l'induction de l'anesthésie.
Il utilise une liste de contrôle de 10 éléments qui correspondent aux comportements négatifs fréquemment observés à un moment donné, attribuant 1 point pour chaque mesure de la liste de contrôle.
Le score est obtenu en additionnant les scores de tous les items (10 points maximum).
Une induction anesthésique parfaite (sans comportement négatif) rapporte 0 point, une induction sous-optimale est notée entre 1 et 4 et un score supérieur à 4 est considéré comme une mauvaise induction.
|
En salle d'opération à l'induction
|
|
Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée
Délai: Périopératoire, transport au bloc opératoire, en salle d'opération
|
Échelle d'observation utilisée pour mesurer l'anxiété des patients à différents moments.
Des scores plus élevés signifient que le patient manifeste plus d’anxiété.
Les scores vont de 23,33 à 100.
|
Périopératoire, transport au bloc opératoire, en salle d'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation d'induction comportementale pédiatrique
Délai: Après l'intégration
|
Mesure réalisée par l'anesthésiste dans la salle d'intervention pour décrire le comportement des patients lors de l'induction de l'anesthésie.
|
Après l'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .