Gurney Journey: Virtual Reality-afleiding
23 juni 2025 bijgewerkt door: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
De impact van afleiding tijdens de overgang naar de operatiekamer en anesthesie-inductie met behulp van een nieuw virtual reality-softwareprogramma op pediatrische perioperatieve anxiolyse en inductiecompliantie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een softwarematig virtual reality (VR)-programma dat wordt aangeboden tijdens het transport naar de anesthesie-inductie de angst vóór de procedure en de therapietrouw bij pediatrische patiënten vermindert.
Deze studie heeft tot doel de angst van patiënten te meten als ze vóór de procedure aankomen, bij het afscheid van hun ouders voor vervoer naar de procedurekamer en als er anesthesie wordt gegeven.
Ook tijdens de anesthesie-inductie zal de naleving worden gecontroleerd.
Deelnemers worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst.
Groep 1 krijgt voorafgaand aan de operatie standaardzorg van een Certified Child Life Specialist.
Groep 2 krijgt standaardzorg van een Certified Child Life Specialist en afleiding met een nieuw virtual reality-softwareprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw software-virtual reality (VR)-programma dat wordt aangeboden tijdens de overgang van periop naar de procedurekamer en anesthesie-inductie de preoperatieve angst en inductiecompliantie bij pediatrische patiënten vermindert.
Deze studie heeft tot doel specifiek de angst van patiënten te monitoren en te meten bij aankomst in de preoperatieve suite, bij het afscheid van hun ouders voor vervoer naar de operatiekamer, en bij de inductie van de anesthesie.
Ook tijdens de anesthesie-inductie zal de naleving worden gecontroleerd.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld over één van de twee groepen.
Groep 1 krijgt tijdens de operatie standaardzorg.
Groep 2 krijgt standaardzorg en afleiding met een nieuw virtual reality-softwareprogramma.
We veronderstellen dat de angst zal afnemen en dat de naleving van de anesthesie zal verbeteren voor deelnemers in Groep 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 5-17 jaar oud.
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met maskerinductie voor tandheelkundige ingrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die van invloed zijn op het gebruik van de VR-headset of de interactie met de game.
- Deelnemers die de VR-headset niet comfortabel kunnen dragen.
- Visuele beperking die het gebruik van het softwareprogramma zou belemmeren.
- Patiënten die algemene anesthesie krijgen via IV.
- Ouder begeleidt patiënt terug voor anesthesie-inductie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit experimenteel
Standaard CCLS-zorg en afleiding met Virtual Reality
|
Certified Child Life Specialist's bieden voorbereiding en ondersteuning voor patiënten voor en tijdens hun anesthesie -inductie voor hun tandheelkundige of gastro -intestinale procedure.
De specialist van het kindleven zal Gurney Journey gebruiken als onderdeel van hun steun voor inductie.
Gurney Journey is een gemengde reality-ervaring, met behulp van de Meta Quest 2 VR-headset die is ontworpen om de angst voor de patiënt te verminderen tijdens transport van pre-admission kamers naar de procedureruimte/operatiekamer voor chirurgische procedures.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard CCLS-zorg
|
Gecertificeerde Child Life Specialist's bieden voorbereiding en ondersteuning aan patiënten vóór en tijdens hun anesthesie-inductie voor hun tandheelkundige ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst voor naleving van de introductieprocedure
Tijdsspanne: In de operatiekamer bij inductie
|
Wordt gebruikt om de naleving van de anesthesie-inductie door een patiënt te meten en te observeren.
Er wordt gebruik gemaakt van een checklist van 10 items die overeenkomen met negatief gedrag dat op dat moment vaak wordt waargenomen, waarbij voor elke maatregel op de checklist 1 punt wordt gescoord.
De score wordt verkregen door de scores voor alle items bij elkaar op te tellen (maximaal 10 punten).
Perfecte anesthesie-inductie (zonder negatief gedrag) scoort 0 punten, suboptimale inductie wordt gescoord tussen 1 en 4 en een score boven de 4 wordt beschouwd als slechte inductie.
|
In de operatiekamer bij inductie
|
|
aangepaste Yale preoperatieve angstschaal
Tijdsspanne: Perioperatief, transport naar operatiekamer, in operatiekamer
|
Observatieschaal die wordt gebruikt om de angst van patiënten op verschillende tijdstippen te meten.
Hogere scores betekenen dat de patiënt meer angst vertoont.
Scores variëren van 23,33 tot 100.
|
Perioperatief, transport naar operatiekamer, in operatiekamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pediatrische Gedragsinductie Assessment
Tijdsspanne: Na inductie
|
Maatregel uitgevoerd door de anesthesioloog in de procedurekamer om het gedrag van de patiënt tijdens de inductie van de anesthesie te beschrijven.
|
Na inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .